1、和头孢替安氯化钠输液。头孢孟多酯钠为新型半合成头孢菌素属于第二代头孢菌素由礼来公司首先研制成功国内由上海新先锋独家上市。该品是由先合成再合成头孢孟多酯酸与异辛酸钠反应形成钠盐。年我国已开发成功该品并获准投产目前国内有上海新先锋药业等家企业生产家企业拥有生产原料药能力家企业生产粉针注射剂。头孢孟多具有第代头孢类药物抗革兰阳性菌作用而且又具有对革兰阴性菌作用强特点特别是对嗜血杆菌属最为有效其抗革兰阳性菌甚至优于第三代头孢菌素因此备受医生青睐在年个城市样本医院用药名列前茅。头孢替安头孢孟多两只药物均属于第二代头孢类注射用粉针药物。第二代产品特点是引入了肟基提高了对内酰胺酶稳定性。比第代头孢抗菌谱广虽说对革兰氏阳性菌作用与第代头孢类药物难分高低而对革兰氏阴性菌抗菌范围要比第代头孢类药物作用机制好对流感嗜血杆菌大肠杆菌克雷白氏菌奇异变形杆菌等作用较强对肠杆菌枸橼酸杆菌吲哚阳性变形杆菌等也有抗菌作用。因此在临床上多用于病原菌不太明确不能肯定是革兰氏阳性菌还是革兰氏阴性菌或者属于混合感染情况下。尤其是头孢替安临床特点是对流感嗜血杆菌较第代具有更大优势。头孢地尼为半合成广谱口服第三代头孢菌素药物口服进入人体后通过抑制细菌细胞壁合成产生抗菌作用。该品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抗菌活性并对大部分内酰胺酶稳定所以许多耐青霉素和头孢菌素微生物对该品均敏感。头孢地尼是由日本藤泽药品工业株式会社开发第三代头孢类药物。年在日本上市在美国市场由雅培公司开发商品名为。年全球市场达到了亿美元随着专利期满和仿制药上市目前已下降到亿美元。头孢地尼在上。
2、日新月异发展得特别快。在抗生素历史上二十世纪三十年代青霉素发现标志着抗生素辉煌开始五十到七十年代青霉素进入成熟期成为全球对付各种感染最有效和最常规武器。八十年代至今青霉素进入后成熟期新青霉素结构改造及新药推出步伐明显放缓和缩小。六十年代发现了比青霉素更稳定更有效和更低敏性药物过敏头孢类抗生素它横空出世是人类对付感染第二个黄金时期。二十世纪八十年代是头孢类抗生素发展最快时期从第代至第四代从国内至国外头孢类抗生素均排在各种抗生素用药总额第位。国内目前形成了相当大头孢类原料药需求缺口国家海关商品编码中全部种头孢类抗生素原料药中间体在年其进口数量上占全部抗生素原料药进口金额上占比重。由于生产头孢类抗菌素母核成功国产化使国内头孢类原料药生产得到了飞速发展。现在第代和延缓三代头孢类抗生素从工业化生产技术到医生用药习惯形成了良性互动。因此头孢尤其是第三代头孢以其低毒高效耐酶低成本高回收特点在相当大和程度上取代了第代头孢和部分青霉素前景十分看好。北京药业集团以生产头孢制剂为主年产量近吨每年需大量原料药供应。但由于头孢类原料药市场竞争激烈市场需求量又逐年递增致使集团公司每年所需头孢原料药需在国内其它厂家采购或从国外进口。根据北京药业集团制剂生产有稳定低价可靠原料药供给而且可将原有制剂生产向上延伸步做到生产无菌原料药及相关医药中间体。这无疑会大幅度降低生产成本增大利润空间在竞争激烈市场中增强其竞争力扩大市场占有率。基于以上目北京药业集团拟在经济开发区内建设符合要求头孢类无菌原料药生产基地同时生产主要头孢类医药中间体。借助现有成熟先。
3、知识和丰富实践经验工程技术员工队伍。在头孢类医药产品生产方面有着多年丰富经验集团生产头孢曲松钠和头孢噻肟钠产量居全国第。本集团产品质量可靠疗效显著在国内外市场都享有广泛销路和良好声誉。集团始终致力发展先进技术提高生产效率保证流产品质量努力跻身世界知名药品制造商行列。项目建设理由和必要性自改革开放以来我国医药产业以平均速度高速增长了年年总产值达到了亿元这其中抗生素药品发展更是日新月异发展得特别快。在抗生素历史上二十世纪三十年代青霉素发现标志着抗生素辉煌开始五十到七十年代青霉素进入成熟期成为全球对付各种感染最有效和最常规武器。八十年代至今青霉素进入后成熟期新青霉素结构改造及新药推出步伐明显放缓和缩小。六十年代发现了比青霉素更稳定更有效和更低敏性药物过敏头孢类抗生素它横空出世是人类对付感染第二个黄金时期。二十世纪八十年代是头孢类抗生素发展最快时期从第代至第四代从国内至国外头孢类抗生素均排在各种抗生素用药总额第位。国内目前形成了相当大头孢类原料药需求缺口国家海关商品编码中全部种头孢类抗生素原料药中间体在年其进口数量上占全部抗生素原料药进口金额上占比重。由于生产头孢类抗菌素母核成功国产化使国内头孢类原料药生产得到了飞速发展。现在第代和延缓三代头孢类抗生素从工业化生产技术到医生用药习惯形成了良性互动。因此头孢尤其是第三代头孢以其低毒高效耐酶低成本高回收特点在相当大和程度上取代了第代头孢和部分青霉素前景十分看好。北京药业集团以生产头孢制剂为主年产量近吨每年需大量原料药供应。但由于头孢类原料药市场竞争激烈市场需求量又逐年递增致。
4、生产技术将公司头孢类原料药产量扩大这不仅会为企业自身发展插上腾飞翅膀而且将为我国头孢类抗生素生产发展作出更大贡献。经济开发区是全国重要药品集散地医药人才众多生产基础雄厚头孢原料及中间体项目在这里投资将与医药产业实现双赢。该项目占地亩分三期建设。项目建成后可安排本地人就业促进地方发展经济。可行性研究报告编制依据药业集团制药有限公司制药有限公司头孢类无菌原料药及医药中间体项目可行性研究报告委托书。国家计委推荐使用投资项目可行性研究指南年版化工工厂初步设计文件内容深度规定。制药有限公司提供基础数据资料。可行性研究报告工作范围本可行性研究报告研究范围包括市场分析工程规模确定工艺技术方案生产控制方案以及设备选择土建暖通和配套工程电气大品种排成字长蛇阵。虽说不能代表抗生素企业实际产销动态却也是医药市场发展和新产品开发未来趋势风向标对头孢类前瞻性发展有定借鉴意义。头孢替安是日本武田药品工业株式会社研制开发上市药物。年销售额为亿美元随着年专利期满后全球市场呈现出已逐渐下滑趋势年全球性市场仅为亿美元。头孢替安在我国研制开发较早上海四药股份公司于年已获准生产粉针剂现是上海新先锋药业旗下骨干品种商品名为锋替新。年哈药集团制药总厂原料药和粉针剂也获准生产商品名为萨兰欣。与此同时韩国大熊化学公司海替舒韩国韩美药品公司复仙安也相继进入我国市场分别由重庆市庆余堂制药北京韩美药品分装生产。从市场份额分析今年头孢替安国产品占据了市场而进口药及国内分装产品仅占左右。目前国内还有厂家在申报这只品种已进入临床阶段有海南天煌制药有限公司头孢替安葡萄糖输。
5、行性研究报告编制依据药业集团制药有限公司制药有限公司头孢类无菌原料药及医药中间体项目可行性研究报告委托书。国家计委推荐使用投资项目可行性研究指南年版化工工厂初步设计文件内容深度规定。制药有限公司提供基础数据资料。可行性研究报告工作范围本可行性研究报告研究范围包括市场分析工程规模确定工艺技术方案生产控制方案以及设备选择土建暖通和配套工程电气氏阴性菌核革兰氏阳性菌具有很强杀菌作用。它主要通过抑制细胞壁合成而具有杀菌活性并对内酰胺酶青霉素酶及头孢菌素酶具有很高稳定性。该药在临床主要用于重症耐药阴性杆菌感染尤其是威胁生命严重阴性杆菌感染包括中性粒细胞减少免疫功能低下重症感染以及阴性杆菌为主致病菌兼有厌氧菌和阳性菌混合感染等病情危重情形为首选药物。其适应症主要有对本品敏感致病菌引起感染。呼吸道感染特别是肺炎支气管炎肺化脓症脓胸等。耳鼻喉感染。肾及尿道感染包括肾盂肾炎前列腺炎膀胱炎尿道炎等。生殖系统感染特别对淋病软下甙有高效。腹部感染包括腹膜炎胆道及胃肠道感染脑膜炎骨关节软组织皮肤及伤口感染烧伤感染败血症手平方米培养了批具有研究生产管理头孢类抗生素先进科学知识和丰富实践经验工程技术员工队伍。在头孢类医药产品生产方面有着多年丰富经验集团生产头孢曲松钠和头孢噻肟钠产量居全国第。本集团产品质量可靠疗效显著在国内外市场都享有广泛销路和良好声誉。集团始终致力发展先进技术提高生产效率保证流产品质量努力跻身世界知名药品制造商行列。项目建设理由和必要性自改革开放以来我国医药产业以平均速度高速增长了年年总产值达到了亿元这其中抗生素药品发展更。
6、大部分内酰胺酶稳定所以许多耐青霉素和头孢菌素微生物对该品均敏感。头孢地尼是由日本藤泽药品工业株式会社开发第三代头孢类药物。年在日本上市在美国市场由雅培公司开发商品名为。年全球市场达到了亿美元随着专利期满和仿制药上市目前已下降到亿美元。头孢地尼在上世纪末已进入我国市场并获得行政保护主要有原料药胶囊和颗粒剂商品名为世富盛和全泽复。日本藤泽与山之内重组后现在是日本安斯泰来公司旗下品种。年月日本藤泽公司头孢地尼专利期满。随后其在中国药品行政保护期也届满于是国内多家药企开发头孢地尼同时获准生产。天津医药集团津康制药有限公司天津市中央药业产品最先获准生产年后又新批准了江苏豪森药业天津津兰药业和浙江永宁药业产品上市。头孢地平方米培养了批具有研究生产管理头孢类抗生素先进科学知识和丰富实践经验工程技术员工队伍。在头孢类医药产品生产方面有着多年丰富经验集团生产头孢曲松钠和头孢噻肟钠产量居全国第。本集团产品质量可靠疗效显著在国内外市场都享有广泛销路和良好声誉。集团始终致力发展先进技术提高生产效率保证流产品质量努力跻身世界知名药品制造商行列。项目建设理由和必要性自改革开放以来我国医药产业以平均速度高速增长了年年总产值达到了亿元这其中抗生素药品发展更是日新月异发展得特别快。在抗生素历史上二十世纪三十年代青霉素发现标志着抗生素辉煌开始五十到七十年代青霉素进入成熟期成为全球对付各种感染最有效和最常规武器。八十年代至今青霉素进入后成熟期新青霉素结构改造及新药推出步伐明显放缓和缩小。六十年代发现了比青霉素更稳定更有效和更低敏性药物过敏头孢类抗生。
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头孢类无菌原料药及中间体项目可行性分析报告