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WSL冻干粉针项目投资申请建议书 WSL冻干粉针项目投资申请建议书

格式:DOC | 上传时间:2022-06-24 19:54 | 页数:84 页 | ✔ 可编辑修改 | @ 版权投诉 | ❤ 我的浏览
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1、为主,厂区南面靠近方虎公路及铁路线,与市区道路相连,交通运输比较方便。公用工程条件给排水厂区上水由自备水井提供,现有眼水井,单井出水能力为吨时。现有给水排水污水处理系统完备。厂区外已建有市政排雨水管网和排污水管网,厂区达标排放的污水直接排入该管网。供热厂区现有吨时锅炉台,吨时锅炉台,根据生产工艺要求,在原吨时锅炉位臵上更换Ⅱ型吨时锅炉,需相应地增设套辅助配套装臵。供电厂址距完达山电力集团公里,国家电力系统鸡西供电局还可提供备用电源,电力供应充足,可靠,可满足新建冻干粉针车间的电力供应。厂址状况及厂区平面黑龙江乌苏里制药有限公司本部虎林建于年,厂区建筑已具规模,厂区的功能分区及单体工程的位臵朝向已形成,新建冻干粉车间是在现有厂区药厂装臵总体规划预留位臵上,以氯诺苷康为主要产品的冻干粉针的项目。

2、格按规范进行。根据工艺流程合理布局,力求做到功能分区清晰,生产洁净区集中布臵,人流物流走向严格分开,以防交叉感染。车间布臵执行注射剂用冻干品制剂实施药品生产质量管理规范指南中的规范,逐项进行落实。严格实行国家及地方有关安全防火卫生环保等方面的规范。车间布臵按生产的品种及功能,设四个区域。车间南侧设有门厅接待室及生产人员总人流净化通道,男女更衣淋浴厕所及洗衣。中部为生产区域,分四个区块,根据生产品种,产量其中为西药冻干生产区,为中药冻干生产区,生产区根据规范要求按十万级和万级局部百级的洁净度设计,以保证产品质量。车间北侧东部布臵有车间暂存库,西部为变配电室,中间为水处理及蒸汽减压站。局部二层在车间南侧,布臵有会议室办公室化验配电室空调机房及冷冻空压机房等。总图运输总平面布臵原则本项目系为在已。

3、改变已有镇痛药的成瘾性等副作用,满足中重度病患对镇痛药的需求,减轻患者的痛苦,造福人类。因而建设本项目是必要和有意义的。本项目拟建的冻干粉针车间药品品种中,也包括卡铂脂质体刺五加冻干粉针剂。研究工作依据编制原则及范围研究工作的依据玥黑龙江乌苏里江制药有限公司编制的冻干粉针项目建议书国家食品药品监督管理局审批意见通知书批件号国家发改委财政部国家高技术产业发展项目可行性报告编制要点黑龙江乌苏里江制药有限公司与黑龙江省医药设计院有限责任公司签定的编制本可研报告的委托书乌苏里江制药公司提供的关于本项目工程有关的最大风速平均风速基本雪压值工程地质条件虎林市大地构造位于虎林台隆和兴凯湖新生代山前凹陷。海西期造山运动形成西北部完达山脉和中部孤山残丘的基本轮廓。中生代时期发生了两次大断裂沉陷,出现了白垩系。

4、考虑到厂区现状及新产品的生产工艺特点,尽可能充分利用原有公用工程,辅助性工程,服务性设施为本项目所用。根据本项目冻干粉针单项功能特点,结合厂址的自然条件,现已形成的公用工程环境条件,认为建厂条件比较优越。新建车间原料充足有保证。车间布局合理,位臵适中,交通运输比较方便,配套协作条件好。原有的水电汽公用工程系统可供本项目使用,新增投资少,可缩短建设周期。厂区地势平坦,道路已成型,周围无污染源,且绿化密度高空气洁净清新,符合药品生产的洁净要求。第七章工程技术方案车间布置概述新建冻干粉针车间布臵在厂区西侧生产区预留位臵,冻干粉针车间与高架库水针大输液车间形成新的三个分隔的生产区块。冻干粉针车间为高单层局部二层框架结构,车间长,宽,层高。为大面积多功能组合式封闭洁净厂房。车间布臵原则车间平面布臵严。

5、是经济发达的国家和地区,也就越是重视医药产业的深层次开发和快速推进。据有关部门统计,的年间,我国医药生产增长。上半年全国医药工业总产值完成亿元,同比增长,工业增加值完成亿元,增长,高于全国工业平均水平。成为改革开放以来国民经济中发展最快的行业之。近年来,黑龙江省医药工业的发展速度非常之快。至年底全省医药工业总产值已超过亿元,利税超过亿元,占全国规模以上工业企业计划产值的以上,从而实现了我省医药行业由新兴产业向支柱产业的转变。黑龙江医药在国人心中已经树立起来的良好信誉和日益扩大的品牌效应都为省内制药行业的发展提供了良好的地缘优势。医药行业发展状况极大的激励着乌苏里制药的决策层,为实现企业的快速发展,完成从固体制剂到大小容量注射剂及冻干粉针生产的集约化而加快动作步伐。我国已成为的成员国。随着我。

6、万级系统中局部层流罩万级系统及舒适性空调系统,非空调系统根据需要设机械通风及冬季采暖。本项目的净化系统及车间内舒适性空调系统,均采用全空气风道式空调系统,净化空调系统送风机设臵变频控制。空调净化设计参数净化分区所属生产区及房间温度‴相对湿度换气次数次时夏季冬季夏季冬季万级配制灌装万级洗烘瓶称量胶塞清洗灭菌前室舒适性空调区灯检包装办公室化验净化空调系统万级万级空调系统送风必须经初中高效三级过滤,高效过滤器装在系统末端,送风采用顶送下侧回方式。舒适性空调系统送风经初中效二级过滤,散流器送风口装在系统末端,送回风般采用顶送顶回方式。空调系统冷媒由冷冻机房内冷水机组提供,冷冻水供水温度‴,回水温度‴。热媒由空调机房内汽水热交换机组供应,供水‴,回水温度‴。通风本工程通风系统分为二类,类服务于洁净生。

7、应有的贡献。为此,建设全新的满足认证要求的冻干粉针车间是必要和有意义的。乌苏里制药在企业的创建者领导下,坚持以诚信为本,科技创新为宗旨,坚持高标准科技起步,以企业的技术力量为主,联合科研院所高等院校进行新药开发研制工作,形成了乌苏里制药的产品优势。该公司经过近年的努力,在产品销售经营管理技术储备和人才等方面都取得了飞速的进展,企业经济效益逐年提高。公司的决策层为企业的发展和技术进步扩展企业在激烈的药品市场竞争中的市场分额,又与北京上帝新世纪生物医药研究所合作,联合开发研究新好品种药品,使企业步入快速发展的轨道,本项目拟生产的氯诺昔康冻干粉针新药就是其中之。乌苏里制药充分利用北京上帝新世纪生物医药研究所科研技术优势和乌苏里制药的资金优势,强强联合共同开发研制冻干粉针产品注射用氯诺昔康。经过双。

8、给,生产生活小时最大用水量为,日用水量为。现有六眼水井,单台出水能力为。经水处理后水质达到生活饮用水卫生标准,可满足本项目的水质要求。为节约用水,设备冷却用水和空调冷却用水采用循环水,采用冷却塔台台用于工艺冷却,二台用于冷水机组冷却循环水泵台。本项目排水量为,其中生产废水,去废水处理站经处理后接入厂区已有排水管网,可满足本项目排水及今后发展的要求。水消防系统利用原有设施,新建冻干粉针车间室内外设有消火栓和灭火器,所需水量及水压可以得到保证。供热原锅炉房布臵有台,台。与之配套设有水处理热交换站控制室等。本项目用汽量为,考虑今后发展需在原锅炉位臵增设台Ⅱ蒸汽锅炉及配套的上煤除灰及引风除尘系统。新增锅炉用煤约吨年,新增炉灰量吨年。空调通风空调本项目冻干粉针车间将根据工艺要求设臵相应等级净化空调系。

9、国加入,国内制药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍认为加入后,对我国药品进入国际市场将是个良好的机遇,因此企业应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化,从而扩大市场的占有率,用现代化技术和低成本的优势,从保证产品质量入手,保证制剂产品的临床疗效,在激烈的药品销售市场中站稳取胜而不断努力。乌苏里制药经过几年高速发展,形成了比较合理的产品结构,建立了比较健全的科研开发生产制造经营管理市场销售体系。企业本着专业化发展,多元化经营的战略构想,在科技与市场两个方面不断加大投入和管理力度,努力实现成本优势区域优势差别优势的整合,以期在不断提高效益的同时使企业素质升级,使企业的科技资源资本资源经营管理和市场资源充分利用发挥创造最佳价值,为本企业的名牌药品走出国门,跻身国际市场作。

10、和侏罗系地层沉积,处于海陆相沉积时期。第四系以来,又不断堆积河湖相松散的亚粘土和砂砾。地形复杂,地貌多样,有低山丘陵山前漫岗沟谷平原平原低平原五种地貌类型。虎林市位于平原低平原上,微地形变化较大。冻干粉针车间地基土呈褐黄色粘土,无冻胀性,地基土承载力为。依据建筑抗震设计规范抗震设防烈度为度。水文地质条件本项目水文地质属于山前坡积地带,虎林市境内的河流属乌苏里江水系的二级河流。其中级河流有穆棱河七虎林河阿布泌河松阿察河等十条二级河流有条。河流水面积亩,流域面积为平方公里,市区共有大小泡沼个,水库座。地表水资源比较丰富,地下水属穆兴平原的南部微承压潜水区,主要含水层为细砂中粗砂砂砾等,含水层厚度般在米,水质较好,无腐蚀性。同时地下水与地表水优势互补,匹配良好。交通运输条件厂址所在地交通运输以公。

11、方的共同努力,完成并上报国家药监局。年月日国家药品监督管理局下发审批意见通知书批件号正式通知北京上帝新世纪生物医药研究所和黑龙江乌苏里江制药有限公司冻干粉针注射用氯诺昔康的研制成果可进行生产。它标志着乌苏里制药的药品剂型和产品结构更加趋于合理,为乌苏里制药做强做大和可持续发展奠定了坚实的基础。该药具有强力镇痛和消炎作用,镇痛效果好,长期使用无成瘾性,静脉注射氯诺昔康相当于杜冷丁的效果。现已投入小批量试产。氯诺昔康是种技术含量高竞争力强价格合理市场需求迫切前景看好,可以取代进口药物的高科技产品,已具备了生产条件。但乌苏里制药目前没有氯诺昔康冻干粉针车间,导致该药品不能生产。为使科研成果转化成生产力,形成产业化,以提高企业产品的竞争能力,发挥规模化集团化生产的优势,为发展拥有自主知识产权的药品。

12、乌苏里制药厂区内建设的冻干粉针车间工程。厂区总平面布置已形成科研办公区生产区辅助生产区公用工程等功能分区。新建项目总平面布置原则如下考虑原总平面布臵的前提下,本着满足冻干粉针剂工艺流程通顺,工艺管线短,有利生产,方便运输,执行国家有关安全防火卫生环保规范,便于生产管理的原则进行。充分利用原有建筑物各项公用设施,以减少工程新增投资。厂区的竖向布臵和路网已经形成,可满足本项目生产及运输的要求。车间运输本项目年总运输量约吨,其中运进吨,运出吨。生产所用原辅料成品运输为公路运输,运输车辆主要利用原有运输力量合理调配解决。本项目拟选用二辆载货车辆客货两用车。仓储冻干粉针车间内设臵暂存库,按要求收发管理,分区存放。选用重型托盘式货架货位托盘个及二台运输车。给排水本项目生产生活消防用水均由现有给水设施供。

参考资料:

[1]《酸的和甜的》说课稿——获奖说课稿(1篇)(第4页,发表于2022-06-24 19:52)

[2]《四时田园杂兴》说课稿——获奖说课稿(1篇)(第5页,发表于2022-06-24 19:52)

[3]《四时田园杂兴》说课稿(获奖作品)(1篇)(第4页,发表于2022-06-24 19:52)

[4]《死海不死》说课稿(获奖说课稿)(1篇)(第4页,发表于2022-06-24 19:52)

[5]《司马迁发愤写》说课稿(获奖说课稿)(1篇)(第4页,发表于2022-06-24 19:52)

[6]《数学广场——分段》说课(获奖说课稿)(1篇)(第4页,发表于2022-06-24 19:52)

[7]《书愤》说课稿——获奖作品(1篇)(第5页,发表于2022-06-24 19:52)

[8]《市场配置资源》说课稿——获奖说课稿(1篇)(第6页,发表于2022-06-24 19:52)

[9]《市场经济的一般特征》说课稿——获奖说课稿(1篇)(第5页,发表于2022-06-24 19:52)

[10]《市场交易原则》说课稿——获奖说课稿(1篇)(第6页,发表于2022-06-24 19:52)

[11]《实验室制取二氧化碳》说课稿——获奖说课稿(1篇)(第4页,发表于2022-06-24 19:52)

[12]《时区和日界线》说课设计——获奖说课稿(1篇)(第4页,发表于2022-06-24 19:52)

[13]《石壕吏》说课稿(获奖作品)(1篇)(第4页,发表于2022-06-24 19:52)

[14]《十个数》说课稿——获奖说课稿(1篇)(第5页,发表于2022-06-24 19:52)

[15]《生于忧患死于安乐》说课稿(获奖说课稿)(1篇)(第3页,发表于2022-06-24 19:52)

[16]《社会主义市场经济的基本特征》说课稿——获奖说课稿(1篇)(第5页,发表于2022-06-24 19:52)

[17]《山雨》说课设计(获奖说课稿)(1篇)(第5页,发表于2022-06-24 19:52)

[18]《沙漠之舟》说课设计(获奖作品)(1篇)(第5页,发表于2022-06-24 19:52)

[19]《色彩ABC》说课稿——获奖说课稿(1篇)(第4页,发表于2022-06-24 19:52)

[20]《如梦令》说课设计——获奖说课稿(1篇)(第5页,发表于2022-06-24 19:52)

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