1、息由主管部门协调决策，质量管理部传递反馈并督促执行类信息由部门决策并协调执行，并将处理结果报质量管理部。质量管理部对异常突发的重大质量信息要以书面形式，在小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。各部门应相互协调配合，将质量信息及时报质量管理部，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。十六药品不良反应报告制度药店文件文件名称药品不良反应报告制度编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号为了加强经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全有效，根据药品管理法的有关规定，特制定本制度。药品不良反应英文缩写,主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药。
2、保持营业场所和仓库的环境整洁卫生有序，每天早晚各做列规范有序。货架及陈列的药品应保持无灰尘无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。营业场年和仓库环境整洁地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序，并有防虫防鼠设施，无粉尘污染物。仓库要定期打扫，做到四无，即无积水无垃圾无烟头无痰迹，保持环境卫生清洁。保持店堂库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。在岗员工应着装整洁佩戴胸卡上岗，勤洗澡勤理发。头发指甲注意修剪整齐。每年定期组织次全员健康体检，凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检，药品验收和养护人员应增加视力色肓检查项目，并建立健康检查档案。对患有传染病，皮肤病及精神病人员。
3、的药品不应陈列。凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理部报告。六首营企业和首营品种审核制度药店文件文件名称首营企业和首营品种审核制度编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号为确保企业经营行为的佥性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业，首营品种，是指本企业向药品和产企业首次购进的药品，包括药品的新品种新规格新剂型新包装等。企业应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的佥性。购进首次经营药品或与首营企业开展业务关系前。
4、的无关或意外的有害反应。药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用,毒性反应及过敏反应等。质量管理部门负责收集分析整理上报企业药品的不良反应信息。各部门应注意收集所经营的药品不良反应的信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质量管理部。质量管理部应定期收集汇总分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。十七卫生和人员健康管理制度药店文件文件名称卫生和人员健康管理制度编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号为保证药品经营得为的规范有序确保药品经营质量和服务质量，依据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。。
5、，确保药品储存安全。药品存放应实行色标管理，待验品退货药品区黄色合格品区中药饮片零货称取区待发药品区绿色不合格品区红色。医疗用毒性药品麻醉药品和第二类精神药品，应专人保管专库或专柜存放专帐管理。对不合格药品应实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。实行药品的效期储存管理，对效期不足个月的药品应按月进行催销。储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量管理部处理。做好库存药品的帐货管理工作，按月盘存，确保帐票货相符。保持库内环境货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗防火防潮防腐防鼠防污染等工作。四药品养护管理制度药店文件文件名称药品养护管理制度编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日。
6、产企业生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件该炮制而未炮制的中药饮水片不得购入中药饮片验收管理验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收验收时应同时对中药饮片的包装标签及有关要求的证明或文件进行逐检查验收应按照规定的方法进行抽样检查验收应按规定做好验收记录记载供货单位数量到货日期品名规格生产厂商生产日期质量状况验收结论和验收人员等基内容实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号验收记录应保存至超过药品有效期年，不但不得少于二年对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。中药饮片储存。
7、进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于二年。对中药饮片按其特性，采取干燥降氧熏蒸等方法进行养护。对效期不足个月的近效期药品，应按月填报近效期药品催销表。建立仓储设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查维护保养，并做好记录，记录保存二年。对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量管理部门进行复查处理。定期汇总分析养护工作信息，并上报质量管理部。五药品陈列管理制度药店文件文件名称药品陈列管理制度编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号为保证陈列药品质量，方便消费者购药，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台。
8、提供何处设施。店内设咨询导购台，提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。销售药品应正确介绍药品的性能用途用法用量禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。出售药品时，应详细询问病情，正确销售。为顾客提供便于携带药品的手提包装袋。店堂内设顾客意见薄和缺药登记簿，明示服务公约，公布监督电话。认真接待顾客投诉，并及时处理。十九中药饮片进存销管理制度文件名称中药饮片进存销管理制度编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号加强中药饮片经营管理，确保科学合理安全准确地经营中药饮片，杜绝销售工假药劣药，根据药品管理法及药品经营管理规范制定本制度。中药饮片购进管理所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品所购中药饮片应有包装，包装上应有品名规格。
9、期执行日期版本号为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据及,特制定本制度。建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级含以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。坚持以预防为主消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全有效。质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划处理药品养护过程中的质量问题监督考核药品养护的工作情况等。养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风降温增温除湿加湿等调控措施，并做好记录。每日上午时，下午时各记录次库内温湿度。根据库存药品流转情况，按季。
10、，业务部门应详细填写首营品种企业审批表连同规定的资料及样品报质量管理部。审批首营企业和首营品种的必备资料首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件首营企业质量认证的有关证明加盖委托企业工作汇报会等收集质量的相关信息通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递④通过有效方式收集职工意见建议，了解质量信息。企业外部信息通过问卷座谈会电话访问等调查方式收集信息通过现场观察及咨询了解相关信息通过电子信息媒介收集质量信息④通过公共关系网络收集质量信息通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。质量信息的处理类信息由企业领导判断决策，质量管理部负责组织传递并督促执行类。
11、陈列货架柜台应保持清洁卫生。营业场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上下午各次在规定时间对店堂的温湿度进行观察记录，发现不符合药品正常陈列要求进，应及时调控。药品应按品种处方药与非处方药分柜陈列，内用药与外用药性质互相影响易串味的药品应分柜存放，标志明显清晰。药品应按品种用途或剂型分类摆放，标签放置正确，字迹清晰。处方药不得采用开架自选方式陈列销售。需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设施中。危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。毒性及麻醉中药饮片应专柜存放，双人双锁，有安全防盗设施，第二类精神药品应设专柜存放，专人管理。拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。陈列药品应避免阳光直射，需避光密闭储。
12、，应及时调离工作岗位。健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求，体检结果由人力资源部存档备查。严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或替检行为。十八服务质量管理制度药店文件文件名称服务质量管理制度编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号为规范药品经营行为，为消费者提供最优质有服务，树立企业良好形象，特制定本制度。营业员应穿着整洁，统着装，挂牌上岗，微笑迎客站立服务。营业员上岗时不浓妆打扮，形象大方，举端庄，精力集中，接待顾客主动热情，解答问题耐心细致。营业员上岗时应讲普通话，使用请谢谢您好对不起再见等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑，嘲弄顾客。备好顾客用药饮用水及水杯。
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