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TCCAA 35-2020 认证机构新冠肺炎疫情期间工作指南 TCCAA 35-2020 认证机构新冠肺炎疫情期间工作指南

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1、相关活动的控制措施如果客户获得认证的管理体系要求其实施灾难恢复计划或应急响应计划,客户实施该计划的情况,以及采取该计划的合理性和有效性可以证明客户认证证书有效性的信息,包括但不限于相关的管理体系文件化信息,必要时可要求组织填写调查表或提供自评估报告适用时,满足远程审核或现场审核条件的信息,以及远程审核或现场审核的方案及特殊要求,尤其是疫情防控的要求。疫情期间,认证机构宜与受影响的获证客户沟通,了解组织在疫情期间运行情况,以确定客户体系产品等满足认证标准规定要求的情况。人员能力管理认证人员的能力准备认证机构宜做好疫情防控期间认证人员的能力准备,识别为开展认证活动及保证认证质量所涉及人员的进行现场审核。疫情防控期间,因疫情导致需延期实施现场审核的,疫情结束后,认证机构宜与客户及时沟通,协商确定适宜的时间进行现场审核。

2、。如果无法与获证客户取得联系,认证机构宜遵循暂停和撤销认证的程序实施相应活动。措施认证机构宜对全部获证组织在疫情期间所受的影响进行评估,以确认获证客户管理体系持续有效性,并确户所持有的认证证书,认证机构对其实施暂停等处理的时限,可延迟至疫情解除后个月。已暂停证书因疫情影响到期无法恢复,认证机构宜根据暂停原因进行风险评估,因不能接受监督审核的暂停,可文件评审和审核后恢复证书,疫情结束后补充现场审核。其他非疫情原因导致的暂停,如暂停的理由无法消除,可适当延长暂停期限,但暂停期最长不超过个月。已暂停证书到期后如仍无法满足恢复条件,认证机构需要对证书进行撤销处理。超期情况的处理因疫情原因导致获证客户出现行政许可资质及检验检测等有关报告有效期超期的情况,认证机构可依据政府主管部门或行业相关规定对超期情况的符合性进行分析和。

3、至疫情解除后个月。已暂停证书因疫情影响到期无法恢复,认证机构宜根据暂停原因进行风险评估,因不能接受监督审核的暂停,可文件评审和审核后恢复证书,疫情结束后补充现场审核。其他非疫情原因导致的暂停,如暂停的理由无法消除,可适当延长暂停期限,但暂停期最长不超过个月。已暂停证书到期后如仍无法满足恢复条件,认证机构需要对证书进行撤销处理。本文件主要适用于在中华人民共和国境内开展管理体系产品和服务认证活动的认证机构,其他类型认证活动及在境外从事认证活动时可参考使用。认证机构也可在突发其他公共卫生事件恢复正常运行或恢复生产获证产品或提供服务的时间交付当前认证范围内产品服务的时间现有库存产品是否仍符合其客户要求,是否存在让步放行的情况获证产品服务是否使用替代的生产服务场所,过程是否分包给其他组织,以及替代的生产服务场所或分包组织。

4、各认证领域及其各类活动所制定的措施宜具有可操作性特殊事件和降低认证风险的能力。活动的实施的确认或补充的后续活动疫情防控期间,认证机构如选择部分非常规方式开展审核例如以文件评审代替部分现场审核,应用实施部分现场审核等。疫情结束后,需要对相关结果予以评价确认或补充进行现场审核。疫情防控期间,因疫情导致需延期实施现场审核的,疫情结束后,认证机构宜与客户及时沟通,协商确定适宜的时间进行现场审核。疫情防控期间,因疫情影响办理了证书有效期顺延或暂停延迟暂停的,疫情结束后,认证机构宜与客户及时沟通,协商确定适宜的时间按照相关程序实施相应的认证活动,予以换发认证证书或恢复认证资格。活动对于暂停和暂停延迟到期仍无法接受审核的获证客户,认证机构宜对其证书进行撤销或缩小认证范围。再认证宜在允许的延长期内进行,否则,宜实施新的初次审核。

5、通的有效性审核结果远程审核工具的应用能力等。的结果宜作为对认证人员能力评价的输入。认证业务系统的管理认证机构宜在疫情期间,进步强化对自身业务系统的有效管理,确保认证业务的连续性并对客户提供持续服务。需要时,可能包括应用业务系统为申请评审审核方案策划审核任务下达审核资料上传等活动提供有效支持必要时,认证机构宜对业务系统的应用做出临时性安排,如对特殊时期实施的认证项目理体系认证已完成第阶段审核,由于疫情影响无法实施第阶段现场审核的情况下,认证机构可收集受审核方的相关文件和信息,经评价确认符合要求后,通常可延长受审核方第阶段审核结论至疫情结束后个月,在具备条件时实施阶段现场审核。各认证制度有特殊要求的除外。暂停证书的处理对于受疫情影响停产而不能接受监督审核的客户所持有的认证证书,认证机构对其实施暂停等处理的时限,可延。

6、。疫情防控期间,因疫情影响办理了证书有效期顺延或暂停延迟暂停的,疫情结束后,认证机构宜与客户及时沟通,协商确定适宜的时间按照相关程序实施相应的认证活动,予以换发认证证书或恢复认证资格。活动对于暂停和暂停延迟到期仍无法接受审核的获证客户,认证机构宜对其证书进行撤销或缩小认证范围。再认证宜在允许的延长期内进行,否则,宜实施新的初次审核。如果无法与获证客户取得联系,认证机构宜遵循暂停和撤销认证的程序实施相应活动。措施认证机构宜对全部获证组织在疫情期间所受的影响进行评估,以确认获证客户管理体系持续有效性,并确定所需采取的后续措施。认证机构宜对疫情期间及后续环节采取措施的合理性和有效性进行评估,并根据需要对自身管理体系进行完善。在对后续认证活动的策划和实施过程中,认证机构宜关注疫情对获证客户带来的影响,以及客户在疫情期间。

7、断。现场审核疫情风险控制在疫情期间,受疫情影响的区域和人员原则上不安排现场审核。若条件允许在未受到疫情影响的区域可就地安排人员实施现场审核时,需考虑可能的突发状况对已策划的审核方案实施带来的阻碍,以及疫情给审核人员可能带来的风险。除考虑本标准第章节条款的内容外,认证机构宜对以下情形予以控制建立过术语和定义中确立的术语和定义适用于本文件。通用原则以人为本科学防控以保证人员健康安全为首要任务,积极贯彻落实国家关于疫情防控工作的决策部署,按照国家和地方以及行业主管部门的有关要求,实行科学防控。信息畅通快速响应及时关注疫情信息,加强与政府部门社区员工境内外客户等相关方信息沟通,积极采取措施,快速响应疫情防控及客户需求。传递信任依法合规以传递信任为己任,在风险分析的基础上,考虑认证有效性,在疫情防控期间做好各项认证工作的。

8、理制定不符合整改及验证的期限。再认证审核可考虑上述监督审核不符合整改及验证的期限,同时宜考虑认证证书的有效期。出具的不符合疫情期间,对于监督或再认证审核中出具的不符合,认证机构可参考确定整改及验证要求。管分场所的管理要求认证机构策划疫情期间运行管理要求时宜考虑分场所运行管理。总部可以建立统的管理要求与各分场所共同执行,分场所也可以在总部的统部署下建立差异化的管理要求。无论采用何种方式宜至少包括以下内容分场所与总部分场所与地方行业主管部门之间的沟通机制符合当地政府要求的工作活动安排及疫情防控要求总部其他方面要求。分场所的认证业务分场所宜根据总部的授权按照如下方式开展认证业务制定符合当地疫情防控要求的认证审核工作方案,并上报总部后执行或执行总部根据各地疫情防控要求统制定的认证审核工作方案。策划通则疫情期间,认证机构。

9、划与实施,依法合规,确保认证业务的连续性和有效性。大局为上服务客户不断提升机构自身能力,以经济社会发展大局为上,及时为客户提供服务。认证机构宜根据国家和地方政府行业主管部门及认可机构的有关要求,结合认证活动的特点及本机构的运行机制认证机构新冠肺炎疫情期间工作指南.能力提升需求,如信息和通信技术在审核中的应用的应用指南见本标准文件评审技巧与疫情相关的法律法规要求疫情期间防疫知识及安全防护要求沟通能力必要时实施境外审核的特定能力等。认证人员的能力管理认证机构宜做好疫情期间认证人员的能力管理,采用适宜方式开展相关能力提升活动,如编制疫情防控期间工作手册工作指南进行在线培训及研讨等。疫情期间,认证机构宜根据需要对认证人员能力采用适宜的方式进行补充评价和确认,并在认证活动中对人员能力和绩效进行,内容宜包括审核计划的执行沟。

10、与现场审核有关的疫情防控信息的沟通畅通有效建立过程确保审核组掌握遇到紧急情况时的处置和报告程序确保审核组已具备有效防控施的合理性和实施的有效性。参考文献市场监管总局办公厅关于在新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间实施好质量认证相关工作的通知市监认证号市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工复产十条国市监综号关于近期认证机构认可评审工作安排的通知认可委秘号关于在新冠肺炎疫情防控期间认可工作安排的通知认可委秘号。认证机构新冠肺炎疫情期间工作指南。初次认证审核般不符合整改及验证的时限通常可延长至疫情结束后个月,严重不符合的整改及验证宜在个月内完成。监督审核不符合整改及验证的时限,通常可延长至疫情结束后个月对于涉及严重的产品质量环境保护安全现状以及法律法规等不符合的整改及验证的时限,认证机构宜基于认证风险考虑的结果,合。

11、确保认证活动合规有效可持续的同时,宜结合认证机构自身实际及风险控制能力对不同领域的预期结果认证类别认证活动各阶段所受影响进行分析评估,并策划实施和控制认证业务持续发展所需的措施,形成工作方案,以对整体认证及审核工作进行合理有效安排,满足适用的要求和客户需求。认证机构对于各认证领域及其各类活动所制定的措施宜具有可操作性限于相关的管理体系文件化信息,必要时可要求组织填写调查表或提供自评估报告适用时,满足远程审核或现场审核条件的信息,以及远程审核或现场审核的方案及特殊要求,尤其是疫情防控的要求。疫情期间,认证机构宜与受影响的获证客户沟通,了解组织在疫情期间运行情况,以确定客户体系产品等满足认证标准规定要求的情况。人员能力管理认证人员的能力准备认证机构宜做好疫情防控期间认证人员的能力准备,识别为开展认证活动及保证认证质。

12、取束后实施现场审核。对需要实施第阶段现场审核的认证项目,可对具体认证项目的认证风险进行评估,具备远程审核条件的认证项目,可补充策划审核方案,通过文件和远程审核实现第阶段审核目的。超期情况的处理因疫情原因导致获证客户出现行政许可资质及检验检测等有关报告有效期超期的情况,认证机构可依据政府主管部门或行业相关规定对超期情况的符合性进行分析和判断。现场审核疫情风险控制在疫情期间,受疫情影响的区域和人员原则上不安排现场审核。若条件允许在未受到疫情影响的区域可就地安排人员实施现场审核时,需考虑可能的突发状况对已策划的审核方案实施带来的阻碍,以及疫情给审核人员可能带来的风险。除考虑本标准第章节条款的内容外,认证机构宜对以下情形予以控制建立过程确保及时获取与认证机构及客户组织所在地区的疫情防控情况和相关要求确保认证机构与客户组。

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