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GB 15193.24-2014 食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求 GB 15193.24-2014 食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求

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1、作程序验,经过病理检验培训,熟练掌握病理学基本技术。在工作中应严格执行规范的技术操作规程。设施和环境条件要求病理实验室常规工作区按质量控制要求应设有独立的房间或功能区,包括标本存放室取材室冰冻切片室区,常规制片预处理组织脱水透明浸蜡包埋室区,常规制片切片染色封片室区,组织病理学诊断室,病理资料档案室。实验室应有良好的通风及照明设备,备有应急电源和个人家进行复核。文件和记录控制要求病理学检查应设有相应的表格对试验过程及结果做完整的记录,并及时录入实验室计算机电子化数据记录系统,确保数据的完整性准确性和可溯源性。染色为确定组织或细胞中的正常结构或病变结构,选用相应的显示这些成分的染料,经过系列特殊处理,使染料与组织或细胞成分结合,提高标本的可观察性。病理学检查的般要求人员要求病理工作人员由病理.食品安全国家标准食品安全性毒。

2、施和环境条件要求病理实验室常规工作区按质量控制要求应设有独立的房间或功能区,包括标本存放室取材室冰冻切片室区,常规制片预处理组织脱水透明浸蜡包埋室区,常规制片切片染色封片室区,组织病理学诊断室,病理资料档案室。实验室应有良好的通风及照明设备,备有应急电源和个人。所用试剂标签应清晰明确,购买试剂应包括试剂名称浓度和或纯度贮存条件购买人购买日期产品批号开封使用日期等信息,配制试剂应包括所配试剂浓度配制人配制日期有效期等信息,所有试剂应有详细的使用记录。为避免动物组织标本的混淆,取样标本蜡块切片的编号采用同标识系统分级进行编号。取样标本蜡块切片应有独立的临时保存和归档保存空间,试验结束后按照病理档案管负责人及病理技术人员组成,病理工作人员应具有良好的职业道德科学严谨的工作态度,能够运用专业知识完成本职工作。病理负责人应具有医。

3、,结构完整非要求器官或部位出现异常时,应保留额外的的标准操作程序进行归档保存。书书书中华人民共和国国家标准犌犅食品安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求报批稿发布实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布书书书犌犅食品安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求范围本标准规定了食品安全性毒理学评价中常规病理学检查技术要求。本标准适用于食品安全性毒理学评价中常规安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求。应确保组织取材适当,如无肉眼可见病变,器官和组织的取材部位应统。组织切片应包含器官和组织的全部结构,制成的切片需进行质量检查,如切片不合格时,保留原切片并重新制片,再制片要有详细的取材制片记录等信息。病理报告观察结果应使用专业术语进行详细的描述。实验室应制定各试验环节相应的标准。

4、购买试剂应包括试剂名称浓度和或纯度贮存条件购买人购买日期产品批号开封使用日期等信息,配制试剂应包括所配试剂浓度配制人配制日期有效期等信息,所有试剂应有详细的使用记录。为避免动物组织标本的混淆,取样标本蜡块切片的编号采用同标识系统分级进行病理学检查。目的通过对病理学检查技术要求的规定,规范检查者的操作减少检查结果的偏差,使组织病理学检查结果更为科学有效,有利于实验室间的比较和科学数据的积累,为食品毒理学安全性评价提供形态学评价证据。术语和定义大体观察运用肉眼或辅以放大镜量尺和天平等工具对大体标本及其病变性状进行观察并记录检查所见的过程。取样对受试动物剖检时摘取器官组织的全部或切.食品安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求.验,经过病理检验培训,熟练掌握病理学基本技术。在工作中应严格执行规范的技术操作规程。设。

5、资料,包括试验设计,受试物的理化特性和生物活性特点,给予受试物的方式剂量和期限,实验动物的物种,病理工作人员应具有良好的职业道德科学严谨的工作态度,能够运用专业知识完成本职工作。病理负责人应具有医学病理学或兽医病理学背景,具备病理学理论知识与病理学诊断经验,可以准确的进行阅片,熟悉病理报告流程并对组织切片的组织病理学评价负责,包括对组织异常改变的鉴定和解释。病理技术人员应具有医学兽医学或生物学背景,或有相关检验经验,经过病理检验培训,熟制片。常规固定液为中性福尔马林溶液,根据特殊病理学检查特殊染色和组织化学染色免疫组织化学染色和原位核酸分子杂交染色,电镜观察等的需要,应选用其他适宜的固定液。固定液与取样标本体积比至少为∶,固定时间般为。对试验设计方案中要求检查的器官或组织取材的位置方向切面要保持致,切取的组织块大小适宜。

6、理学评价中病理学检查技术要求.练掌握病理学基本技术。在工作中应严格执行规范的技术操作规程。设施和环境条件要求病理实验室常规工作区按质量控制要求应设有独立的房间或功能区,包括标本存放室取材室冰冻切片室区,常规制片预处理组织脱水透明浸蜡包埋室区,常规制片切片染色封片室区,组织病理学诊断室,病理资料档案室。实验室应有良好的通风及照明设备,备有应急电源和个人消毒防护设施紧急救护设施验,经过病理检验培训,熟练掌握病理学基本技术。在工作中应严格执行规范的技术操作规程。设施和环境条件要求病理实验室常规工作区按质量控制要求应设有独立的房间或功能区,包括标本存放室取材室冰冻切片室区,常规制片预处理组织脱水透明浸蜡包埋室区,常规制片切片染色封片室区,组织病理学诊断室,病理资料档案室。实验室应有良好的通风及照明设备,备有应急电源和个人特别指。

7、学病理学或兽医病理学背景,具备病理学理论知识与病理学诊断经验,可以准确的进行阅片,熟悉病理报告流程并对组织切片的组织病理学评价负责,包括对组织异常改变的鉴定和解释。病理技术人员应具有医学兽医学或生物学背景,或有相关检验经试验背景历史对照和本次对照及相关知识等作为鉴别诊断的依据。犌犅病理学检查报告的基本内容标题按受试动物给予受试物方式受试物名称毒理学试验项目等相关信息命名。受试物及送检信息应包括毒理学试验项目受试物名称受试物编号送检单位或送检人标本固定时间送检时间动物来源动物品系动物级别病理编号染色方法报告时间等信息。.食品性。病理学检查中应注意的问题大体病理剖检的描述。对大体解剖发现的病变应做详细的记录,必要时应用图片或示意图来标注病变所在位置颜色大小性状等特征。应使用描述性语言,勿用诊断术语。组织病理学变化的描述。对。

8、组织重量选择适宜的天平,迅速称重并按照组织清单表对剖检动物需摘取的器官组织进行核对后及时固定。病理取样标本的固定应根据试验目的和组织标本的特点选择适宜的固定液和固定方式,固定应及时充分,并尽早取材负责人及病理技术人员组成,病理工作人员应具有良好的职业道德科学严谨的工作态度,能够运用专业知识完成本职工作。病理负责人应具有医学病理学或兽医病理学背景,具备病理学理论知识与病理学诊断经验,可以准确的进行阅片,熟悉病理报告流程并对组织切片的组织病理学评价负责,包括对组织异常改变的鉴定和解释。病理技术人员应具有医学兽医学或生物学背景,或有相关检验经种品系周龄临床表现生化和生理学指标等。为获得可靠的病理检查结果,同项动物试验所有被评价的组织切片需由同位病理负责人按照统的标准,对组织病理变化进行诊断和分级。必要时可由机构内或机构外病理。

9、织病理学变化的描述应包括病变在器官组织内的定位,病变的分布和范围,病变的性质及病变程度等。诊断术语的使用。术语应统清晰准确,为专业同行认可,不应安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求。应确保组织取材适当,如无肉眼可见病变,器官和组织的取材部位应统。组织切片应包含器官和组织的全部结构,制成的切片需进行质量检查,如切片不合格时,保留原切片并重新制片,再制片要有详细的取材制片记录等信息。病理报告观察结果应使用专业术语进行详细的描述。实验室应制定各试验环节相应的标准操作程序对病理检测相关设备应有相应的检测维护保养报废等操作管理规程。技术要求由病理负责人验收送检组织标本,核对相关信息并记录。在病理标本制作和检查过程中,应严格按相应的标准操作程序进行操作。由病理负责人进行显微镜观察,在出具病理报告前了解试验相关的各项。

10、要完整。进行病理学检查的标本根据染色需要进行必要的前处理,对组织进行必要的修切,修切后组织般厚度应在,修切后的组织需经脱水透明浸蜡及包埋等处理。包埋的组织标本应表面平整,切片应包括组织器官的全部结构,石蜡切片厚度般为,同时作多种染色时要采取连续切片。包埋时组织块的最大面或安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求。应确保组织取材适当,如无肉眼可见病变,器官和组织的取材部位应统。组织切片应包含器官和组织的全部结构,制成的切片需进行质量检查,如切片不合格时,保留原切片并重新制片,再制片要有详细的取材制片记录等信息。病理报告观察结果应使用专业术语进行详细的描述。实验室应制定各试验环节相应的标准操作程序毒防护设施紧急救护设施等。.食品安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求。成对器官组织要同称量,根据器官。

11、专家进行复核。文件和记录控制要求病理学检查应设有相应的表格对试验过程及结果做完整的记录,并及时录入实验室计算机电子化数据记录系统,确保数据的完整性准确性和可溯源操作。由病理负责人进行显微镜观察,在出具病理报告前了解试验相关的各项资料,包括试验设计,受试物的理化特性和生物活性特点,给予受试物的方式剂量和期限,实验动物的物种品系周龄临床表现生化和生理学指标等。为获得可靠的病理检查结果,同项动物试验所有被评价的组织切片需由同位病理负责人按照统的标准,对组织病理变化进行诊断和分级。必要时可由机构内或机构外病理.食品安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求.验,经过病理检验培训,熟练掌握病理学基本技术。在工作中应严格执行规范的技术操作规程。设施和环境条件要求病理实验室常规工作区按质量控制要求应设有独立的房间或功能区,。

12、定部分的组织面应向下,包埋于同蜡块内的多块细小组织应彼此靠近并位于同平面上,腔壁皮肤和粘膜组织必须垂直包埋立埋。制片时避免人工损伤。染色为确定组织或细胞中的正常结构或病变结构,选用相应的显示这些成分的染料,经过系列特殊处理,使染料与组织或细胞成分结合,提高标本的可观察性。病理学检查的般要求人员要求病理工作人员由病理负责人及病理技术人员组成相关信息命名。受试物及送检信息应包括毒理学试验项目受试物名称受试物编号送检单位或送检人标本固定时间送检时间动物来源动物品系动物级别病理编号染色方法报告时间等信息。对病理检测相关设备应有相应的检测维护保养报废等操作管理规程。技术要求由病理负责人验收送检组织标本,核对相关信息并记录。在病理标本制作和检查过程中,应严格按相应的标准操作程序进行标本,选择病变中心及正常与病变交界处组织取材取材记。

参考资料:

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