1、料室的洁净级别应与生产工艺要求相致。设备应定期检修检修过程中应采取适当措施,不得对保健食品的生产造成污染。,并应有与发酵喷雾相应的专用设备。中间产品直接接触的生产用工具设备应使用符合产品质量和卫生要求的材质。原料使用等应制定验收贮存使用检验等制度,并由专人负责原料的品种来源规格质量应与批准的配方及产品企业标准相致。属食品新资源的原料需索取卫生部批准证书洁净级别的有机玻璃罩内进行及时进入灌装压片或分装胶囊等工序,需储存的不得超过规定期限。灭菌和保洁包装材料洗涤剂消毒剂。糖衣等原料必须符合卫生要求,禁止使用非食用色素。管塑料瓶管瓶盖瓶垫瓶塞铝塑包装材料等,凡是直接接触产品的内包装材料均应采取适当方法清洗干燥和灭菌,灭菌后应置于洁净室内冷却备用。贮存时间超过规定期限应重新洗涤灭菌。保健食品良好生产规范。原辅料中间。

2、,应具备对原料半成品成品进行检验所需的房间仪器设备及器材,并定期鉴定,使其经常处于良好状态。,必须按照国家或有关部门规定设质检人员,逐批次对原料进行鉴别和质量检查,不合格者不得使用。,存放条保健食品良好生产规范.节上提出了具体要求。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准由卫生部食品卫生监督检验所负责起草由福建省食品卫生监督检验所广东省食品卫生监督检验所辽宁省食品卫生监督检验所沈阳市卫生防疫站天津市卫生防病中心福建福龙生物制品有限公司参加起草。本标准主要起草人包大跃李泰然林升清张永慧史根生萧东生刘长会刘洪德郑鹏然盛伟。本标准由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释。中华人民共和国国家标准保健食品良好生产规范,调整后须经对含量值相对密度防腐剂等重新测定复核。口服液饮料等液体产品生产过程需要过滤的,应注意选。

3、字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批保健食品的生产历史。人员或生物学食品科学等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的。,并具有保健食品生产及质量卫生管理的经验。,应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应的学历,能够按本规范的要求组织生产或进行品由卫生部食品卫生监督检验所负责起草由福建省食品卫生监督检验所广东省食品卫生监督检验所辽宁省食品卫生监督检验所沈阳市卫生防疫站天津市卫生防病中心福建福龙生物制品有限公司参加起草。本标准主要起草人包大跃李泰然林升清张永慧史根生萧东生刘长会刘洪德郑鹏然盛伟。本标准由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释。中华人民共和国国家标准保健食品良好生产规范范围本标食品标签通用标准食品企业通用卫生规范定义本标准采用下列定义。,备。

4、存时间超过规定期限应重新洗涤灭菌对于需要灭菌又不能热压灭菌的产消毒成品包装和检验等工序分开设置。同车间不得同时生产不同的产品不同工序的容器应有明显标记,不得混用。,搞好个人卫生。因调换工作岗位有可能导致产品污染时,必须更换工作服鞋帽,重新进行消毒。用于洁净区的工作服帽鞋等必须严格清洗消毒,每日更换,并且只允许在洁净区内穿用,不准带出区外。,必须经过物料通道进入。凡进入洁净厂房车间的物料必须除去外包装,若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。辅料必须混合均匀,物料需要热熔热取或浓缩蒸发料鉴别与质量检查中间产品的检查成品的检验技术规程,如质量规格检验项目检验标准抽样和检验方法等的管理制度留样观察制度和实验室管理制度生产工艺操作核查制度清场管理制度各种原始记录和批生产记录管理制度档案管理制度。便于操作和检查。。

5、作中应准确记录温度压力及时间等指标。,计算产出率,并与实际产出率进行核对。若有明显差异,必须查明原因,在得出合理解释并确认无潜在质量事故后,经品质管理部门批同工序的容器应有明显标记,不得混用。,搞好个人卫生。因调换工作岗位有可能导致产品污染时,必须更换工作服鞋帽,重新进行消毒。用于洁净区的工作服帽鞋等必须严格清洗消毒,每日更换,并且只允许在洁净区内穿用,不准带出区外。,必须经过物料通道进入。凡进入洁净厂房车间的物料必须除去外包装,若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。辅料必须混合均匀,物料需要热熔热取或浓缩蒸发的必须严格控制加热温度和时间。中间产品需要调整含量值等技术参数保健食品生产过程中使用的所有投入物,包括加工助剂和食品添加剂。需进步加工的物质或混合物。形成定型包装后的待销售成品。用于识别批的组数。

6、产品成品以及不合格品的管理制度同工序的容器应有明显标记,不得混用。,搞好个人卫生。因调换工作岗位有可能导致产品污染时,必须更换工作服鞋帽,重新进行消毒。用于洁净区的工作服帽鞋等必须严格清洗消毒,每日更换,并且只允许在洁净区内穿用,不准带出区外。,必须经过物料通道进入。凡进入洁净厂房车间的物料必须除去外包装,若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。辅料必须混合均匀,物料需要热熔热取或浓缩蒸发的必须严格控制加热温度和时间。中间产品需要调整含量值等技术参数节上提出了具体要求。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准由卫生部食品卫生监督检验所负责起草由福建省食品卫生监督检验所广东省食品卫生监督检验所辽宁省食品卫生监督检验所沈阳市卫生防疫站天津市卫生防病中心福建福龙生物制品有限公司参加起草。本标准主要起草人包大跃。

7、用无纤维脱落且符合卫生要求的滤材,禁止使用石棉作滤材。胶囊片剂冲剂等固体产品需要干燥的应严格控制烘房箱温度与时间,防止颗粒融熔与变质捣碎压片过筛或整粒设备应选用符合卫生要求的材料制作,并定期清洗和维护,以避免铁锈及金属污染物的污染。分装胶囊冲剂液体产品的灌装等均应在洁净室内进行,应控制操作室的温度湿度。手工分装胶囊应在具有相应品良好生产规范。前言本标准在编写工程中,部分采用了中国药品生产质量管理规范年修订版关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织的药品生产质量管理规范。在般性建筑设计及卫生要求方面,参照食品企业通用卫生规范。由于该规范属于食品生产的范畴,因此,在从业人员建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范,但高于食品厂通用卫生规范。本标准制定中充分参考了危害分析关键控。

8、内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织的药品生产质量管理规范。在般性建筑设计及卫生要求方面,参照食品企业通用卫生规范。由于该规范属于食品生产的范畴,因此,在从业人员建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范,但高于食品厂通用卫生规范。本标准制定中充分参考了危害分析关键控制点原则,在些关键的环节上提出了具体要求。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标填应根据相应要求在洁净区内进行。除胶囊外,产品的灌装装填须使用自动机械装置,不得使用手工操作。针头管道等是否用新鲜蒸馏水冲洗于净消毒或灭菌。,随时调整灌装封机器,保证灌封质量。,从灌封到灭菌的时间应控制在工艺规程要求的时间限度内。每批灯检结束,必须做好清场工作,剔除品应标明品名规格批号,置于清洁容器中交专人负责处理。,每批产品标签凭指令发放领用,。

9、制点原则,在些关键的抽查印字或贴签质量。印字要清晰贴签要贴正贴牢的规定对于特殊规定的工艺用水,应按工艺要求进步纯化处理。配料与加工,产品配料前需检查配料锅及容器管道是否清洗干净符合工艺所要求的标准。利用发酵工艺生产用的发酵罐容器及管道必须彻底清洁消毒处理后,方能用于生产。每班次都应做好器具清洁消毒记录。,传递快捷方便,防止交叉污染。应将原料处理中间产品加工包装材料和容器的清洁消毒成品包装和检验等工序分开设置。同车间不得同时生产不同的产品良好生产规范。对于需要灭菌又不能热压灭菌的产品,可根据不同工艺和食品卫生要求,使用精滤微波辐照等方法,以确保灭菌效果。采用辐照灭菌方法时,应严格按照辐照食品卫生管理办法的规定,严格控制辐照吸收剂量和时间。可重复性等定期做可靠性验证,对温度压力等检测仪器定期校验。在杀菌或灭菌操。

10、。引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。洁净厂房设计规范生活饮用水卫生标准食品标签通用标准食品企业通用卫生规范定义本标准采用下列定节上提出了具体要求。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准由卫生部食品卫生监督检验所负责起草由福建省食品卫生监督检验所广东省食品卫生监督检验所辽宁省食品卫生监督检验所沈阳市卫生防疫站天津市卫生防病中心福建福龙生物制品有限公司参加起草。本标准主要起草人包大跃李泰然林升清张永慧史根生萧东生刘长会刘洪德郑鹏然盛伟。本标准由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释。中华人民共和国国家标准保健食品良好生产规范品生产质量管理规范年修订版关于洁净厂房方面的。

11、销毁的包装材料应有记录。,应随时抽查印字或贴签质量。印字要清晰贴签要贴正贴印件。定报告稳定性报告及菌株不含耐药因子的证明资料。动物及动物组织器官等为原料的,必须索取品种鉴定报告。从动植物中提取的单有效物质或以生物化学合成物为原料的,应索取该物质的理化性质及含量的检测报告。,应索取其含量检测报告经放射性辐射的原料,应索取辐照剂量的有关资料。应根据原料特点,配备相应的保温冷藏保鲜防雨防尘等设施,以保证质量和卫生需要。运输过程不得与有毒有害物品同车或同容器混装。前言本标准在编写工程中,部分采用了中国药同工序的容器应有明显标记,不得混用。,搞好个人卫生。因调换工作岗位有可能导致产品污染时,必须更换工作服鞋帽,重新进行消毒。用于洁净区的工作服帽鞋等必须严格清洗消毒,每日更换,并且只允许在洁净区内穿用,不准带出区外。,。

12、李泰然林升清张永慧史根生萧东生刘长会刘洪德郑鹏然盛伟。本标准由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释。中华人民共和国国家标准保健食品良好生产规范行品质管理,有能力对保健食品生产和品质管理中出现的实际问题作出正确的判断和处理。中华人民共和国卫生部批准实施。质检人员必须具有中专以上学历采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量卫生要求的知识和技能。,企业应建立培训及考核档案,企业负责人及生产品质管理部门负责人还应接受省级以上卫生监督部门有关保健食品的专业培训,并取得合格证书。,取得健康证后方可上岗,以后每年须进行次健康检查。的要求做好个人卫生。保健保健食品良好生产规范.规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员设计与设施原料生产过程成品贮存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求。本标准适用于所有保健食品生产企业。

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