1、还可实现献血条码核对和献血过程追溯。推荐留样及其标识的良好操作血液检测标本应能代表血袋中的血液，这是保证血液检测质量的前提。通过优化操作步骤实现最大程度降低甚至杜绝留样标识差错是行之有效的。规程对留样贴签及核对的操作提出了推荐性意见。条“宜在标本管与留样针静脉穿刺针分离前开始标识，对采血袋和标本管的标识应当首先连续完成，不应中断”条“宜在标本管与留样针静脉穿刺针分离前核查采血袋血液标本献血登记表，所标识的献血条形码应致。宜采用计算机程序进行核查”推荐制备过程贴签的良好操作献血条形码是血袋的关键标识，除了在献血过程中的贴签操作进行严格控制以外，在制备过程中的贴签操作的控制和校核也同样重要，但是工作人员目视校核难以控制和核实。规程提出具体优化操作建议。条“使用联袋制备时，在原袋和转移袋分离之前，应当检查每个血袋上献血条码的致性。宜采。
2、验的主要特点是种类繁多，不少试验需要专门的设备或仪器，但是检测量又很少，多数没有参加能力比对，质量保证有难度。因此不是所有血站都有条件或者有能力开展所有质控试验因此规程第章条规定“血站可自行检测药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件二加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件三销售进。对经检查不符合规定要求的药品，医疗机构不得购进和使用。四完善药械进货检查验收制度药品流通监督管理办法局令第号年月日实施进步明确了“药品合格证明”的具体内容“第十条药品生产企业要求的，不得购进和使用。药品管理法释义对药品管理法第二十六条的释义“本条是关于医疗机构购进药品须建立并执行进货检查验收制度的规定。进货检查验收制度的内容主要包括验明药品合格证明和其他标识放行。三要。
3、的主要功能是称量和混匀，些高端的采血仪还具有记录献血过程核对献血条码以及电子数据传输的功能。使用采血仪可显著降低工作人员的工作负荷，保证采集的血液及时与抗凝剂混匀，如果采用高端采血仪还可实现献生产和使用的多数血袋没有留样袋因此，目前将其作为推荐性内容是适宜的，对血站和血袋生产方均可起到技术导向作用。推荐使用具有留样袋的血袋推荐使用采血仪条推荐“宜采用连续混合采血仪”。采血生产和使用的多数血袋没有留样袋因此，目前将其作为推荐性内容是适宜的，对血站和血袋生产方均可起到技术导向作用。推荐使用具有留样袋的血袋推荐使用采血仪条推荐“宜采用连续混合采血仪”。采血仪的主要功能是称量和混匀，些高端的采血仪还具有记录献血过程核对献血条码以及电子数据传输的功能。使用采血仪可显著降低工作人员的工作负荷，保证采集的血液及时与抗凝剂混匀，如果采用高端采血仪。
4、部分是针对检测试剂的规定，但可供其他药品类或者医疗器械类物料的进货检查验收做参照。规程还在附录详细表述了血液检测试剂酶联免疫核酸试剂进货验收与放行过程及其记录，具有实用参考价值。五充分利用社会资源我国不少血站地处偏远地区，规模小，内部资源十分有限。规程充分照顾到这实际情况，明确可以充分利用血站外部的社会资源。检验试剂质量评价检验试剂质量是是影响血液检测质量关键要素，在选用之前对其进行深入细致的评价非常重要。但是试剂的质量评价需要大量的资源，包括适宜的标准品标本，以及较高的专业技术水平，多数血站无法单独完成。因此，规程明确指出“。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构如中国食品药品检定研究院中国疾病预防控制中心卫生部临床检验中心等的评价数据”，解决了部分血站无法自行开展血液检测试剂质量评价的实际困难。五充分利用社会资源质控试验质控试。
5、和校核也同样重要，但是工作人员目视校核难以控制和核实。规程提出具体优化操作建议。条“使用联袋制备时，在原袋和转移袋分离之前，应当检查每个血袋上献血条码的致性。宜采用计算机系统进行袋血液标本献血登记表，所标识的献血条形码应致。宜采用计算机程序进行核查”推荐制备过程贴签的良好操作献血条形码是血袋的关键标识，除了在献血过程中的贴签操作进行严格控制以外，在制备过程中的贴签操贴签及核对的操作提出了推荐性意见。条“宜在标本管与留样针静脉穿刺针分离前开始标识，对采血袋和标本管的标识应当首先连续完成，不应中断”条“宜在标本管与留样针静脉穿刺针分离前核查采血血条码核对和献血过程追溯。推荐留样及其标识的良好操作血液检测标本应能代表血袋中的血液，这是保证血液检测质量的前提。通过优化操作步骤实现最大程度降低甚至杜绝留样标识差错是行之有效的。规程对留样血。
6、用计算机系统进行核对，以避免人为差错”条“需要连接新的血袋过滤分装等时，应当保证每血袋献血条码致。宜采用按需打印方式产生标签，粘贴完毕，经计算机系统核对无误后，才给予断离”实现这推荐意见需要血站计算机管理信息供方的技术支持。推荐使用关键物料合格标识条要求“应对经批准使用的试剂进行标识和放行”，推荐“对试剂盒粘贴可用标签。”这操作实践有助于防止不合格关键物料被误用。三要求或推荐部分关键操作采用计算机辅助控制规程在献血和制备过程的贴签和标签复核检测过程控制和检测结果和结论的判定血液隔离和放行这些关键步骤均对应用计算机辅助控制提出了要求或者推荐，其目的是尽可能减少人误。血站需要向其计算机信息系统供方提出功能改进需求，同时也需要加强对电子记录和电子档案的规范管理。条推荐在标本管与留样针静脉穿刺针分离前，采用计算机程序核查采血袋血液标。
7、求或推荐部分关键操作采用计算机辅助控制四完善药械进货检查验收制度药品管理法“第二十六”条“医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识不符合规定计算机判定程序。条要求建立和实施血液检测最终结论的计算机判定程序。条要求血液检测最终结论以电子数据传输，并为计算机血液放行控制程序直接利用。条要求采用计算机管理信息系统控制血液隔离与产生标签，粘贴完毕后，经计算机系统核对无误后才给予断离。条推荐制备记录以电子记录为主，以手工纸面记录为补充。三要求或推荐部分关键操作采用计算机辅助控制条要求编制试验有效性和标本试验结果的的献血条形码。条要求，使用联袋制备时，在原袋和转移袋分离之前应当检查每个血袋上献血条码的致性，推荐采用计算机系统进行核对。条要求在血液过滤分装等需要连接新的血袋时，推荐采用按需打印方式减少。
8、种地域期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章或者签名。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。四完善药械进货检查验收制度第十二条药品生产经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取查验留存供货企业有关证件资料，按本办法第十条规定索取留存销售凭证。药品生产经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。第二号供货单位数量价格购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期年，但不得少于年。”四完善药械进货检查验收制度规程“证照要求”对上述要求做了归纳。条要求“应建立血液检测试剂证照审核程序，在采购前和验收时核实应具备的有效证照文件”，将证照审核关口前移至“采购前”，在和条分别明确了药品类检测试剂和医疗器械类检测试剂应具备的各种证照。虽。
9、误。血站需要向其计算机信息系统供方提出功能改进需求，同时也需要加强对电子记录和电子档案的规范管理。条推荐在标本管与留样针静脉穿刺针分离前，采用计算机程序核查采血袋血液标本献血登记表上求或推荐部分关键操作采用计算机辅助控制规程在献血和制备过程的贴签和标签复核检测过程控制和检测结果和结论的判定血液隔离和放行这些关键步骤均对应用计算机辅助控制提出了要求或者推荐，其目的是尽可能计算机管理信息供方的技术支持。推荐使用关键物料合格标识条要求“应对经批准使用的试剂进行标识和放行”，推荐“对试剂盒粘贴可用标签。”这操作实践有助于防止不合格关键物料被误用。三要核对，以避免人为差错”条“需要连接新的血袋过滤分装等时，应当保证每血袋献血条码致。宜采用按需打印方式产生标签，粘贴完毕，经计算机系统核对无误后，才给予断离”实现这推荐意见需要血站作的控制。
10、其他标识不符合规定要求的，不得购进和使用。药品管理法释义对药品管理法第二十六条的释义“本条是关于医疗机构购进药品须建立并执行进货检查验收制度的规定。进货检查验收制度的内容主要包括验明药品合格证明和其他标识。对经检查不符合规定要求的药品，医疗机构不得购进和使用。四完善药械进货检查验收制度药品流通监督管理办法局令第号年月日实施进步明确了“药品合格证明”的具体内容“第十条药品生产企业药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件二加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件三销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。药品生产企业药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的。
11、然该部分是针对检测试剂的规定，但可供其他药品类或者医疗器械类物料的进货检查验收做参照。规程还在附录详细表述了血液检测试剂酶联免疫核酸试剂进货验收与放行过程及其记录，具有实用参考价值。五充分利用社会资源我国不少血站地处偏远地区，规模小，内部资源十分有限。规程充分照顾到这实际情况，明确可以充分利用血站外部的社会资源。检验试剂质量评价检验试剂质量是是影响血液检测质量关键要素，在选用之前对其进行深入细致的评价非常重要。但是试剂的质量评价需要大量的资源，包括适宜的标准品标本，以及较高的专业技术水平，多数血站无法单独完成。因此，规程明确指出“。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构如中国食品药品检定研究院中国疾病预防控制中心卫生部临床检验中心等的评价数据”，解决了部分血站无法自行开展血液检测试剂质量评价的实际困难。五充分利用社会资源质控试验质。
12、献血登记表上的献血条形码。条要求，使用联袋制备时，在原袋和转移袋分离之前应当检查每个血袋上献血条码的致性，推荐采用计算机系统进行核对。条要求在血液过滤分装等需要连接新的血袋时，推荐采用按需打印方式产生标签，粘贴完毕后，经计算机系统核对无误后才给予断离。条推荐制备记录以电子记录为主，以手工纸面记录为补充。三要求或推荐部分关键操作采用计算机辅助控制条要求编制试验有效性和标本试验结果的计算机判定程序。条要求建立和实施血液检测最终结论的计算机判定程序。条要求血液检测最终结论以电子数据传输，并为计算机血液放行控制程序直接利用。条要求采用计算机管理信息系统控制血液隔离与放行。三要求或推荐部分关键操作采用计算机辅助控制四完善药械进货检查验收制度药品管理法“第二十六”条“医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和。
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TOP22血站技术操作规程导读-福建省血液中心-郭永建.ppt文档免费在线阅读
