1、外环境洁净度可以是万级，而玻瓶生产线则百级区大约，万级区近，万级区，也近。由此可见，所节省的空调净化动力费用也就不言而喻了。静脉输液应用于疾病治疗以来，其容器经历了三代的变化第代全开放式输液容器为广口玻璃瓶。广口玻璃瓶使用时需打开瓶盖倾注液体，故液体大量暴露与空气中，气载微生物及微粒可严重污染液体。第二代半开放式输液容器为玻璃瓶或塑料瓶。尽管玻璃瓶是密封的，但在使用过程中仍需插入空气针，建立空气通路，使得输液能够顺利滴注，因此空气中的微生物及微粒仍可通过空气针进入输液，对人体构成威胁。第三代封闭输液容器为全封闭塑料软袋。目前，塑包容器分硬瓶半硬瓶及软袋三种，我国早期引进的塑瓶生产线大多属硬瓶，材质有聚氯乙烯聚乙烯聚丙烯，现在，已有些企业向半硬瓶过渡。软袋则多数为聚氯乙烯。与玻璃瓶相比，输液袋最大的优点节约资源,减少环境污染,体积小,重量轻,灌装工艺简单,消毒灭菌安全,使用时无需进气管，避免交叉感染。目前常用的大输。

2、国“九五”及今后段时间输液发展的方向，主要通过技术引进消化吸收解决软包装器的基材生产技术容器本身的生产技术及灌封灭菌等技术。塑料包装输液生产在国际上方兴未艾，代表着生产发展的方向。塑包输液是年代在德国首先获得应用，在短短的二十年间，已在西方得到广泛的应用，而且在输液市场上占有率达到，我国近十年也有了迅速应用，占有率已上升到近，并有加速发展的趋势。近年来，国外的输液生产技术已向高度电子程控化和高度密封化的生产程式发展，其设备达到制袋印字灌装封口传送等工序均在台机器中自动完成，加上采用优质次性输液袋包装，有效的保证了输液的质量。鉴于此，加快研制步伐，实现国产化对软袋包装输液的发展是十分重要的。目前，国内已有此类输液生产线和软包装输液袋无毒或非材料的生产厂家，并在少数生产企业医院制剂室应用，其前景是片美好的。总之，塑包输液是代表当今世界输液生产技术的水平，是发展方向。本课题是针对输液袋灌装生产线输送设备部分的设计。输送。

3、料生产线条。分布在北京天津上海山东广东湖北等省市。全部的生产能力约占全国输液生产总量的左右，预计到年底，占有率将上升到近，并有加速发展的趋势，因投资大，生产成本高所以应用范围有限，但对高附加值品种及进军国际市场的产品是必要的。随着优质塑料输液容器的开发与推广，逐步减少玻璃输液瓶的产用量，年塑料输液袋达到输液容器总产量的左右，约.亿袋。.塑包与玻瓶输液的简要比较由于塑料包装容器，尤其是非软装，半硬瓶容器已具备对灌装药液的要求，同时又具有重量轻耐冲击用时无需回气避免污染药液等玻瓶难以具备的优点，此外，还有制瓶原料体积小运量少，无需空瓶库的优点，例如万个玻瓶，体积而同等数量塑瓶的粒料仅.，其体积比为，又如产量瓶时的玻瓶生产线为.，占地约，而能力相同的三合塑包机占地约，其比例为，所需人员前者约人，后者为人。人员减少意味着微粒微生物污染比率的降低，产品质量的提高。三合塑包机实现制瓶灌装封口均在百级层流保护下进行自动化生产，。

4、热合而成，不会与药物发生反应，使用安全可靠。与玻璃瓶相比，输液袋最大的优点节约资源,减少环境污染,体积小,重量轻,灌装工艺简单,消毒灭菌安全,使用时无需进气管，避免交叉感染。目前常用的大输液玻璃瓶包装存在着高耗能易破损运输量大等缺点。而用软包装替代或部分替代玻璃瓶包装，可以克服上述缺点，输液生产时还可以省去洗瓶工序降低生产成本。鉴于输液袋已成为大输液包装的发展趋势，国家经贸委年将大输液复合膜软包装项目，列为医药工业重点投资开发项目。目前国内引进塑料输液袋生产线条，生产能力约万袋年，全部的生产能力约占全国输液生产总量的左右。随着优质塑料输液容器的开发与推广，逐步减少玻璃输液瓶的产用量，年塑料输液袋达到输液容器总产量的左右，约.亿袋。先进的软包装输液生产已发展到了制瓶袋灌装封口在台机器上完成的水平。这样既缩短了生产周期，又减少了环境对药品可能造成的污染，另外在医院使用时，又避免了外界空气对药液的污染。大输液软包装是我。

5、的相关行业得到重视，尤其在我国仍有占以上的输液产品产量以玻璃瓶为灌装容器的情况下，而且这种生产方法还得持续相当长段时期，这对防止微生物和微粒污染确保人民的用药安全，其意义不可低估，人们期待药机行业能再接再厉，进步改进与完善，推出国际上流的产品。塑料包装输液生产在国际上方兴未艾，代表着生产发展的方向随着医药包装材料的不断发展，目前在大输液生产中被广泛使用的玻璃瓶装输液，有逐步被次性软包装输液袋瓶取代的趋势。次性软包装输液袋由无毒聚氯乙烯原料，经高温塑化，在洁净条件下，热合而成的真空袋体，无污染无残留物，为输液的灌装提供了洁净可靠的包装容器，从而在很大程度上能减少输液包装内源性和外源性的污染，保证了输液的内在质量。塑包输液是年代在德国首先获得应用，在短短的二十年间，已在西方得到广泛的应用，而且在输液市场上占有率达到，我国近十年也有了迅速应用，目前，国内已有约家工厂引进了各类塑料软包装输液生产线，其中软袋输液生产线条，。

6、液玻璃瓶包装存在着高耗能易破损运输量大等缺点。而用软包装替代或部分替代玻璃瓶包装，可以克服上述缺点，输液生产时还可以省去洗瓶工序降低生产成本。近几年来，有些新建输液塑包企业，则采用聚乙烯聚丙烯袋，多层共挤膜袋也在推广应用，从制膜袋灌装封口的完整生产线的企业为数不多，更多的是买国外的膜或袋而引进灌装机或国产的塑袋灌装机上海伟海重庆均有生产再热封口。由于受资金和国产材料的限制，我国的塑包输液生产线起步较晚，但发展速度正在加快。目前，有些企业相继引进国外生产线，虽然价格昂贵但科技含量高，主要零部件材料优质尤其是模具材料较高，加工精度严格和自动化程度高，总之，句话技术先进。引进的目的是消化吸收，为我所用，为的是花了学费，学了知识，来提高我们的装备水平。我国非药用的普通塑瓶，塑袋生产线五花八门，唯独输液的专用容器较长时间来直无人问津，尽管利润丰厚，却无国产设备问世。先进的软包装输液生产已发展到了制瓶袋灌装封口在台机器上完成。

7、设备作为输液袋灌装生产线的重要组成部分，其主要完成灌装线输液袋灌装后瓶口与瓶塞的热封合工作，整个输送设备主要由溜槽皮带轮直线轨道振动机部分组成。以下对灌装线的现状与前景灌装线输送设备各主要组件作详细阐述。.直线振动给料机的设计.大输液灌装系统的现状与前景输液剂是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，因此，对产品质量历来都有严格的要求。而致热原及微粒的存在，不仅对患者有潜在的危险，甚至会危及生命。其来源除与原辅料包括水质配药工艺药液净化与输送系统有关外，也与内包材料灌装工艺设备的选择有关。以下就灌装生产线工艺及设备的选择以及装备的现状与发展前景作概述。玻瓶输液生产的洗灌封联动生产线带有外刻度玻璃瓶是输液的常用容器。自输液用于临床治疗至今仍在普遍应用。初始，其生产过程全部都是手工操作，工作效率低，产品质量没有保证，为减少劳动强度，相继出现半机械化的刷瓶机，灌装机和单头简易轧盖机，但仍然是人工遂瓶操作。国内直到六十年代初。

8、司在黄山全国输液技术交流会上介绍的的液体灌装系统三合设备，整机占地不足，每小时生产能力瓶规格的输液，本文就其设备的生产工艺作简要的概述详见附图及其部件标示作如下说明。首先把经过消毒的或粒料送至料斗，由带螺纹和圆柱的挤出机将已加热至的熔化塑粒挤压成管胚，同心的吹瓶灌装销移入塑料管胚，模具的运转速度同挤压机是同步的，吹瓶灌液销也是同步向下运动至管胚内，并同模具同运动，模具关闭时，首先封闭瓶底，当吹瓶灌液销，移至下方时，瓶子同管子净化的空气充满药液槽，和计量灌液机将定量的药液经管子和灌液喷嘴，灌入瓶内，在制瓶和灌液时同时进行排气，当专用复合芯棒退出后立即瓶盖模闭合，将瓶盖封闭采用真空操作形成密封口。对于无菌灌装工艺除采用活塞定量系统外，也有的采用时间压力定量系统灌装精度可达•，由于从进料至灌装头，完全是百级封闭环境，这是对外环境无需高洁净度要求的原因，同时，设备本功还配有微粒过滤器及除菌过滤器•，产品管线可进行在位清洗。

9、现第台工厂的革新产品棗滚筒式洗瓶机转盘式漏斗灌装机，为提高工作效率又用带支撑板的凡布皮带式传送带将其串联，这就是生产联动线的雏型。年初，上海医药设计院与重庆药机厂联合设计制造国内的第条玻瓶大输液生产联动线，实现了机械化，自动化，联动化，降低了人为污染的几率。尽管在当时的条件仍有许多不足，无疑，这是输液生产的大进步。经十几年来的不断改进，不仅完成了落膜落塞翻塞设备的配套，而且洗瓶灌装推出多种型号规格的设备。我国玻瓶输液生产近十年来不仅在单机结构加工精度材料优化自控程度整机性能上有可喜的进步，而且在实现洗灌封系统控制，连续作业，采用先进的光电控制以及机控制系统而达到机电体化。这不但大大降低劳动强度，提高劳动生产率，减少岗位操作人员，有效地防止人为污染。附录中重申凡与药液接触的设备材料必须是不与药液起反应，其表面必须光洁无死角便于清洗与消毒。这指导思想也在灌装机，洗瓶机的零部件得到较充分的体现。这说明已在与药品生产有关。

10、封灭菌等技术。药用丁基胶塞生产技术。丁基胶塞是以丁基橡胶为主要原料的药用橡胶塞。与我国目前使用的天然橡胶相比，具有气密性与稳定性好等优点。在发达国家已全部使用丁基胶塞。为保证用药安全，国家医药局已用行政命令停止了部分产品使用药用天然胶塞，我国在“七五”“八五”相继引进了药用丁基胶塞的生产技术，但是在国产化与产业化方面还存在不少问题。是丁基胶合成技术，目前我国使用的丁基胶全部进口二是丁基胶塞的生产工序控制模具及真空硫化机的研制开发三是丁基胶塞与各种药物配伍稳定的配方研制四是丁基胶塞生产专用的清洗硅化设备的研究开发。.三合无菌包装技术在输液生产中的应用所谓三合包装技术系指将或颗粒加势制成管胚，然后吹瓶，瓶子在灌装与封口工位由芯棒精确定量灌装药液，芯棒抽出后封口，散后由输送带将药瓶送出，此为全套生产过程。所有吹注灌药封口这三步生产过程均在台机器内无菌状态下进行，达到无微粒和无发热原质量标准，这是瑞士公司的生产工艺。据该。

11、，还可与空气管线起进行在位蒸汽消毒，由于污染的可能性极低，产品的安全性得到很大的改善。该机还配有塑料粒料，空气质量，药液无菌状态等的自动监控仪器，仪表等，进行有关数据的测试并作记录。除上述介绍公司三合设备外，国内如四平药厂引进日本的塑瓶灌装生产线，这是七十年代八十年代产品，其工艺就较繁锁，制瓶后又增加道净化压缩空气吹洗，以克服制瓶中可能带入的微粒。据说，日本国内还有注射水洗瓶以确保药液的澄明度。瓶口及密封设计，可根据地区习惯采用内置胶塞瓶头即当制瓶灌装结束胶塞被迅速压入瓶颈，仍处于热融状态的塑料毛坯头部将胶塞包容形成紧密的密封。此外带有拉环和胶垫与药液不接触的欧洲盖及其形成的瓶头，是另种密封方式。.制袋灌装封口软袋包装输液工艺技术的现状输液软袋包装年代虽在国内应用过，如血液透析液及电解质输液产品，但大多是采用袋，国内“文革”时期，为了适应战备的需要，当时些输液厂都试制过，年代初，天津的和平药厂已批量生产，但由于材。

12、水平。这样既缩短了生产周期，又减少了环境对药品可能造成的污染，另外在医院使用时，又避免了外界空气对药液的污染。大输液软包装是我国“九五”及今后段时间输液发展的方向，主要通过技术引进消化吸收解决软包装容器的基材生产技术容器本身的生产技术及灌封灭菌等技术。.大输液软包装技术与药用丁基胶塞生产技术大输液软包装技术。指用高分子材料或高分子复合材料制成输液容器的大输液生产技术。目前常用的大输液玻璃瓶包装存在着高耗能易破损运输量大等缺点。而用软包装替代或部分替代玻璃瓶包装，可以克服上述缺点，输液生产时还可以省去洗瓶工序降低生产成本。先进的软包装输液生产已发展到了制瓶袋灌装封口在台机器上完成的水平。这样既缩短了生产周期，又减少了环境对药品可能造成的污染，另外在医院使用时，又避免了外界空气对药液的污染。大输液软包装是我国“九五”及今后段时间输液发展的方向，主要通过技术引进消化吸收解决软包装容器的基材生产技术容器本身的生产技术及灌。

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