1、执业医师或执业助理医师的处方才可调配购买，并在医生指导下使用的药品。非处方药不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者下进行药效毒性动物试验的准则，对实验动物分级饲养管理及动物试验的环境条件和设施设备均有明确要求，对急性亚急性慢性毒理试验生殖试验致癌致畸依赖性以及其他毒性试验作了具体规定药物临床试验管理规范以健康受试者观察人体对新药的耐受程度的期临床试验，以患者为研究对象证明新药的有效性安全性ⅡⅢ期临床试验以及考察新药上市后疗效和不良反应Ⅳ期临床试验。内容还包括知情同意书伦理委员会批准件及对临床研究单位和人员的要求第七节药剂学的沿革和发展药剂学的历史治疗药物的出现引发了药物制剂和制剂技术的产生早期的药物制剂汤剂丸剂水丸蜜丸糊丸蜡丸酒剂药酒散剂膏剂膏滋硬膏剂早期的药物制剂的特点粗大黑年德国药师莫尔的第本药剂学教科书药剂工艺学的问世，宣告药剂学已。

2、剂指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围之内的制剂，其药物释放主要是在预定的时间内以零级或接近零级速率释放粘膜给药系统口腔粘膜鼻腔粘膜眼粘膜肺吸入给药经皮给药系统靶向给药系统被动靶向主动靶向磁热敏感敏感等生物技术药物给药系统生物技术药物•生物药物•生物工程药物和生物工程疫苗•基因药物优点生物活性高毒性低生物工程药物和疫苗的生产成本低产量高质量安全可靠存在的问题稳定性对热环境离子强度敏感体外生物半衰期短体内。给药方式由于这类药物分子量大空间结构复杂，且多为水溶性，难以透过生物膜，只能注射给药，故有创伤性，且使用不便纳米技术的应用中药新型给药系统现代化的技术应用科学的评价安全有效可控稳定提高标准强调共性药剂学浙江大学药学院药物制剂系袁弘第章绪论第节药剂学的概念与任务药剂学的概念什么是药剂学药剂学是。

3、甘油剂醑剂注射剂胶体溶液型胶浆剂火棉胶剂涂膜剂乳剂型口服乳剂静脉注射乳剂部分搽剂混悬型合剂洗剂混悬剂气体分散型气雾剂微粒型分散型微球制剂微囊制剂纳米囊制剂固体分散型片剂散剂颗粒剂胶囊剂丸剂按制法分类浸出制剂无菌制剂按形态分类液体剂型芳香水剂溶液剂注射剂合剂洗剂搽剂滴眼剂气体剂型气雾剂喷雾剂固体剂型散剂丸剂片剂膜剂半固体剂型软膏剂栓剂糊剂药物的传递系统药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据药物的治疗作用与血药浓度的关系的初期发展阶段当药物达到病灶部位时才能发挥疗效，其它其他部位的药物不起治疗作用甚至产生毒副作用靶向，研究的热点之近代的时辰药理学研究指出有节律性变化的疾病脉冲给药系统择时给药系统自调式释药系统透皮吸收制剂生物技术制剂粘膜给药系统第四节辅料在药物制剂中的应用辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部。

4、技术药物制剂的研究与开发制剂新机械和新设备的研究与开发新制剂新剂型的要求自动化提高药品的质量第二节药剂学的分支学科工业药剂学研究剂型及制剂生产的基本理论工艺技术生产设备和质量管理，以便为临床提供安全有效稳定和便于使用的优质产品物理药剂学运用物理化学原理方法和手段，研究药剂学中有关剂型制剂的处方设汁计制备工艺质量控制等内容的边缘学科药用高分子材料学主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构制备物理化学特征以及其功能与应用生物药剂学研究药物在体内的吸收分布代谢与排泄的机理机制及过程，阐明药物因素剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科药物动力学采用数学的方法，研究药物的吸收分布代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，对指导制剂设计剂型改革安全合理用药等提供量化指标临床药剂学以患者为对象，研究合理有效安全用药等，与临床。

5、膜给药系统第四节辅料在药物制剂中的应用辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分有利于制剂形态的形成使制备过程顺利进行提高药物的稳定性调节有效成分的作用或改善生理要求新型药用辅料对于制剂性能的改良生物利用度的提高及药物的缓控释等都有非常显著的作用药用辅料的发展方向安全性功能性适应性高效性第五节药典与药品标准简介药典是个国家记载药品规格和标准的法典。具有法律的约束力。是药品生产检验供应与使用的依据。特点由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑出版，由国家政府颁布执行，具有法律约束力，所收载的品种是那些疗效确切副作用小质量稳定的常用药品及其制剂，明确规定其质量标准，并在定程度上反映出国家在药品生产和医药科技方面的水平。中华人民共和国药典年版年版，开始分二两部年版年版年版年版，二部药品外文名称改用英文，取消拉丁名中文名称只收载药品法定通用名称，不再列副名。年版。

6、究药物制剂的基本理论处方设计制备工艺质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学些相关名词药物剂型药物制剂制剂学给药系统药物剂型是适合于疾病的诊断治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型药物制剂各种剂型中的具体药品，简称制剂。制剂学研究制剂的理论和制备工艺的科学药物的传递系统,药物制剂设计的原则最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用药剂学的任务药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全有效稳定的制剂药剂学基本理论的研究药物的释放动力学增溶与助溶理论微粉化固体分散法微囊化流变学理论生物药剂学新剂型的研究与开发原始剂型普通剂型新给药系统新技术的研究与开发新辅料的研究与开发在药物制剂中需要各种各样的辅料新剂型的发展对新辅料提出了更高的要求药物剂型的发展史同时也是辅料的发展史中药新剂型的研究与开发生物。

7、为门的学科药剂学的发展第代传统的片剂胶囊注射剂等第二代缓释制剂肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第代第三代控释制剂利用单克隆抗体脂质体微球等药物载体制备的靶向给药制剂，为第二代第四代由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代发展的几个方面药物普通剂型与制剂片剂指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成状的制剂•普通压制片是指将药物与辅料混合压制而成的未包衣的普通片剂，片重般为。•包衣片是指在上述普通压制片的外表面包上层衣膜的片剂。可分为糖衣片薄膜衣片肠溶衣片•泡腾片是指含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等物质成对构成的混合物，遇水时，二者可产生大量的二氧化碳气体，造成片剂的崩解。•咀嚼片是指在口中嚼碎后再咽下去的片剂•多层片是指有两层或多层构造的片剂，般由两次或多次加压而制成。•分散片是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂在的水中分钟即可崩解分。

8、散并通过孔径的筛网，可口服或加水分散后饮用，也可咀嚼或含服。•舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用。•口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂，可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用，主要用于口腔及咽喉疾病的治疗，其硬度般较大，以便于含服•纸型片它外表像张纸，撕格即可服用。这是将定量的药物吸附在定大小的可食性纸上而制成的种内服新剂型•植入片是指埋植到人体皮下缓缓溶解吸收的片剂，般长度不大于的圆柱体，灭菌后单片避菌包装。•溶液片是指临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，般用于漱口消毒洗涤伤口等目的，其全部成分皆应为可溶性成分。•缓释片或控释片是指能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂胶囊剂指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂•硬胶囊剂是将定量的药物或药材提取物及适当的辅。

9、滴丸剂等，用于直肠阴道尿道鼻腔耳道按分散系统分类溶液型芳香水剂溶液剂糖浆剂甘油剂醑剂注射剂胶体溶液型胶浆剂火棉胶剂涂膜剂乳剂型口服乳剂静脉注射乳剂部分搽剂混悬型合剂洗剂混悬剂气体分散型气雾剂微粒型分散型微球制剂微囊制剂纳米囊制剂固体分散型片剂散剂颗粒剂胶囊剂丸剂按制法分类浸出制剂无菌制剂按形态分类液体剂型芳香水剂溶液剂注射剂合剂洗剂搽剂滴眼剂气体剂型气雾剂喷雾剂固体剂型散剂丸剂片剂膜剂半固体剂型软膏剂栓剂糊剂药物的传递系统药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据药物的治疗作用与血药浓度的关系的初期发展阶段当药物达到病灶部位时才能发挥疗效，其它其他部位的药物不起治疗作用甚至产生毒副作用靶向，研究的热点之近代的时辰药理学研究指出有节律性变化的疾病脉冲给药系统择时给药系统自调式释药系统透皮吸收制剂生物技术制剂粘。

10、二部附录中首次收载了药品标准分析方法验证缓释控释制剂等项指导原则版，分为二三部其它国家药典美国药典,简称英国药典,简称日本药局方简称国际药典,简称对各国药典无法律约束力，仅供参考。国家药品标准由国家药品监督管理局编篡并颁布实施。包括药品监督管理局审批的国内创新的重大品种，国内未生产的新药，包括放射性药品麻醉性药品中药人工合成品避孕药品等。药典收载过而现行版未列入的疗效肯定国内几省仍在生产使用并需修订标准的药品。疗效肯定但质量标准仍需进步改进的新药。处方药与非处方药处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的种重要书面文件法定处方国家药品标准收载的处方。它具有法律的约束力，在制备或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定医师处方医师对个别病人用药的书面文件，该处方除了作为发给病人药剂的书面文件外，还具有法律上技术上和经济上的意义处方药与非处方药处方药，或必须。

11、疗学紧密联系的新学科，亦称调剂学或临床药学第三节药物剂型与药物剂型的重要性药物剂型与给药途径与给药途径相适应药物剂型的重要性不同剂型改变药物的作用性质如，硫酸镁的口服与静滴依沙吖啶的注射与外用不同剂型改变药物的作用速度速效制剂长效制剂不同剂型改变药物的毒副作用缓释制剂靶向制剂产生靶向作用脂质体微乳纳米粒剂型影响疗效药物的晶型固体制剂中药物的释放药物剂型的分类按给药途径分经胃肠道给药剂型散剂片剂颗粒剂胶囊剂溶液剂乳剂混悬剂等非经胃肠道给药剂型注射给药剂型静脉注射肌内注射皮下注射皮内注射及腔内注射呼吸道给药剂型喷雾剂气雾剂粉雾剂皮肤给药剂型外用溶液剂洗剂搽剂软膏剂硬膏剂糊剂贴剂粘膜给药剂型滴眼剂滴鼻剂眼用软膏剂含漱剂舌下片剂粘贴片及贴膜剂腔道给药剂型栓剂气雾剂泡腾片滴剂及滴丸剂等，用于直肠阴道尿道鼻腔耳道按分散系统分类溶液型芳香水剂溶液剂糖浆。

12、也可不加辅料制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。•软胶囊剂是将定量的药物或药材提取物溶于适当辅料中，再用压制法或滴制法使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中•肠溶胶囊剂在硬胶囊软胶囊囊壳中加入特殊的药用高分子材料或经特殊处理，在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分，达到种肠溶的效果，故而称为肠溶胶囊剂。注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液乳浊液和混悬液，以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液•溶液型注射液水溶液型注射剂和油溶液型溶液低分子溶液型注射液和高分子溶液型注射液。•混悬型注射液溶剂可是水油和其他非水溶剂且仅供肌内注射。•乳剂型注射液适用于水不溶性的液体药物和油性液体药物。•注射用无菌粉末即粉针，临用前用适当溶剂溶解或混悬的无菌粉末。药物给药系统缓释和控释给药系统缓释制剂指用药后能在长时间内持续放药以达到长效作用的制剂控释。

参考资料：

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[3]产力异常-贵阳医学院妇产科教研室-PPT课件（第34页，发表于2022-06-24 19:51）

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[11]产科并发症【39页PPT课件 英文】（第39页，发表于2022-06-24 19:51）

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[14]产后出血预防与处理指南【24页PPT课件】（第24页，发表于2022-06-24 19:51）

[15]产后出血及第三产程急症ALSOPPT课件（第36页，发表于2022-06-24 19:51）

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