1、人行使职权。当出现上述情况时，由被代理人以书面形式委托代理人行使职权。保护机密和所有权本检验科为保护机密和所有权，要求全体人员在工作中严格遵守保护机密信息程序。人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页检验科行为的公正准确诚实性的保证本检验科公正性声明即为本检验科行为公正准确诚实性的保证。为确保所有人员不受可能对其检验工作质量的不良影响，要求全体人员在工作中严格遵守确保公正性程序。监督工作的实施为确保检验工作质量,本检验科按定比例配置符合要求的质量监督员,由其对检验工作实施足够有效的监督并由质量监督员对其进行相关培训支持性文件保护机密信息程序监督管理程序确保公正性程序人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页质量管理体系概述本科按照医学实验室质量和能力的专用要求标准要求，结合本科人力资源和工作。
2、和控制纠正措施预防措施持续改进质量和技术记录内部审核人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页管理评审技术要求人员设施和环境条件实验室设备检验前程序检验程序检验程序的质量保证检验后程序结果报告质量管理体系文件的结构本科质量管理体系文件分为四个层次，包括质量手册程序文件作业指导书记录等文件，见上图。质量手册是阐述本科质量方针目标，描述质量管理体系并实施质量管理，促进质量改进的文件，同时是向客户及监督机构展示本科质量管理体系并向他们提供质量保证的纲领性文件。程序文件根据本科实际情况，为满足质量方针目标而编制的套与医学实验室质量和能力的专用要求的要求相致的程序文件，是质量手册的支持性文件，是对质量管理质量活动进行控制的依据。质量管理体系程序文件目录见附件。第三层次文件是本科为保证质量活动有效实施，建立和保持的系列管理性文。
3、明确检验科的组织和管理结构，调整各部门负责人，批准全检验科人员调配考核奖惩工作规定检验科各岗位职责权力和相互关系,提供履行其职责所需的适当的权力和资源制定政策和程序和声明,采取措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的来自内外部的不正当的商业财务验工作，并按时完成。人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页执行国家现行有效的标准规范,经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行。根据工作的需要，提出试剂标准物质和耗材的采购申请。进行预防措施的制定和实施。完成相关记录的编制填写收集和归档前管理。配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。进行项目的试运行。负责本专业设备的购置申请的提出使用日常维护定期维护。负责对仪器。
4、范围，建立实施与保持适用于本科的质量管理体系确保本科全体人员知悉理解贯彻执行质量管理体系文件，以保证本科的检验工作符合规定要求。职责主任负责质量管理体系的策划，批准质量管理体系文件，发布质量方针和目标。质量负责人负责组织建立实施和保持质量管理体系，促进质量管理体系的持续改进。质控组在质量负责人领导下，确保质量管理体系的正常运行。综合管理组负责质量管理体系文件的控制。要求质量管理体系的建立由主任主持建立质量管理体系，根据本科检验工作范围性质及发展方向，制定本科的质量方针和质量目标。质量负责人按照医学实验室质量和能力的专用要求和本科的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量管理体系。质量管理体系要素本科确定以下影响实验室质量的要素管理要求组织和管理质量管理体系文件控制合同的评审委托实验室的检验外部服务和供给咨询服务投诉的处理不符合项的识。
5、可对质量手册提出换版质量管理体系运行过程中存在较大问题组织机构进行重大调整质量管理体系建立依据的质量标准换版当个版本修订页数超过总页数的三分之二换版手册的编写审核批准发布程序同初版。手册受控文本持有者的责任手册受控文本持有者应严格按照本手册的规定执行，及时反馈质量管理体系运行中存在的问题。手册受控文本持有者应妥善保管本手册，不得以任何形式外借。手册的宣贯质量手册经批准发布，即成为本检验科全体员工必须遵守的纲领性文件。质量负责人组织手册的宣贯工作，保证全体员工理解并执行。手册的解释本手册的解释权归本检验科主任。人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页质量方针与质量目标质量方针我科的质量方针为公正科学准确高效我们的检验工作必须做到行为公正任何情况下，不被各种利益所驱动，客观公正诚实地开展检验工作。方法科学遵守国家有关。
6、行审核综合管理组负责质量管理体系文件的发放和管理。质量管理体系文件的定义和分类质量管理体系文件是质量管理体系的书面文字表达。它以书面的形式介绍个组织的质量方针目标和公正性承诺以及质量管理体系要素所涉及到的各项活动的目的范围控制要点控制方法与执行记录等。质量管理体系文件主要分成内部文件和外来文件两大类。内部文件指实验室内部编制发布的文件，包括质量手册程序文件作业指导书质量和技术活动计划文件质量和技术活动记录格式包括实验原始检验记录。质量手册按医学实验室质量和能力的专用要求各要素要求编制的管理和技术要求文件，是质量管理体系的第层次文件。程序文件质量手册的支持性文件，是质量管理体系的第二层次文件。作业指导书质量手册和程序文件的支持性文件，是质量管理体系的第三层次文件。包括实验室各项质量技术活动的规定操作规程行为规范等文件。质量和技术记录指程序。
7、目的，对来自人体的材料进行临床生物化学临床微生物临床免疫学，临床血液室临床输血学临床细胞学等检验的实验室。为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻，根据工作需要，设置了相应的岗位，明确了人员职责范围，规定了各级岗位人员的职责相互关系，并授予相应的权力，配备了相应的管理资源，保证本检验科检验工作的顺利开展及其业务活动的性公正性。职责组织机构的设置由检验科主任提出，上报院部批准。检验科主任负责职能的分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的代理人。要求法律地位检验科是经人民医院授权开展检验工作的机构组织机构组织原则保证在任何时候都能保持其判断的性和诚实性,并确保质量管理体系的有效运行。机构设置本检验科根据检验工作的需要及人员配置情况，内设个工作部门，其中包括综合管理组临检组生化组免疫组微生物组临床血液组临床体液组组皮肤性病组标本组。
8、设备与设施，并保持良好的检验环境配备足够和能够胜任检验技术的岗位工作人员，并适时进行培训提供现行有效文件对质量技术活动的结果进行记录并保存建立实验室的改进机制，有效地利用内部审核管理评审预防和纠正措施等质量管理体系持续改进的机会，并积极组织或参加实验室比对测试活动。实验室设备管理见实验室设备支持性文件监督管理程序质量管理体系职责分配表质量管理体系运行示意图人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页文件控制概述本科对质量管理体系的所有文件内部产生和外来文件进行控制，对文件的编制审批发放更改等做出规定，以确保各相关场所均能得到和使用有效版本的文件。职责本科主任负责质量管理体系的策划，批准与质量管理有关的文件技术负责人负责组织技术性文件及记录的编制，并进行审核质量负责人负责组织质量手册程序文件和管理性质量记录的编制，并进。
9、法律法规，依据有关检验标准规范。数据准确认真执行本科工作程序，对检验工作进行全过程质量控制，确保检验数据的准确性和可靠性。办事高效在规定的工作日内接受客户委托，出具检验报告。质量目标长期目标检验报告的主要数据和结论准确率为，其它差错率小于。室间质评项目以上成绩达到病人满意率大于以上近期目标病人满意率住院病人大于，门诊病人大于各项室间质评确保参加卫生部临检中心和省临检中心组织的室间质评项目以上成绩达到或成绩优秀。急诊检验和普通检验在规定时间内完成。报告单合格率达以上。设备管理良好，设备完好率达以上。全年无重度缺陷和差错事故。质量目标的达成情况由质量负责人每半年统计次，并在管理评审会议上提交评审。人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页管理要求组织和管理概述本检验科是为医院诊断预防治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为。
10、设备的维护保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用。提出试剂仪器设备购置计划。按要求做好各项原始记录，及时存档。参加实验室间能力验证比对工作质量内部审核活动。负责对本组的设施环境条件进行控制。负责编制检验报告。负责采样工作的实施。四院设备科负责组织对供应商的调查评价和采购实施，并组织技术负责人和设备管理员对设备进行验收。负责设备的采购，组织设备的验收。五院人事科负责检验科人员的配置。六院医务科负责收集客户的反馈意见。权力委派为保证检验工作的正常运行，本检验科由科主任任命各级管理人员，见附件关键岗位人员任命书。同时为防止本检验科在行政技术管理上出现真空，当检验科主任技术负责人质量负责人不在时，本检验科规定由以下人员代理行使相应的职权检验科主任不在时，由技术负责人行使职权。技术负责人不在时，由质量负责人行使职权。质量负责人不在时，由技术负责。
11、血库组，检验科管理层设置了检验科主任技术负责人质量负责人。内部组织机构见附件内部组织结构图。岗位设置检验科设以下岗位。科主任技术负责人质量负责人综合管理组负责人质量监督员各专业组组长检验人员耗材管理员仪器设备管理员文控员内审员科教秘书。岗位设置和职责科主任全面领导检验科业务行政人事财务后勤工作。组织贯彻执行国家和地方与检验工作有关的方针政策法规和制度。组织制定和实施本检验科质量方针和目标，批准质量手册程序文件和作业指导书及表格。组织建立实施质量管理体系，制定实施并监控检验科的服务和质量改进标准,实施每年的质量管理体系管理评审。组织制定全检验科的工作计划和发展规划并实施,及时向上级领导请示汇报工作，完成工作目标责任及上级交给的其它工作。人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页规划并指导本科的科学研究技术开发和教学活。
12、件和技术性文件，这些文件是质量手册和程序文件有效实施的支持性文件，是用来指导项工作具体如何开展的文件。第四层次文件记录，用于质量管理体系运行信息传递及其运行情况的证实。质量管理体系的运行第层次文件第二层次文件第三层次文件第四层次文件质量手册程序文件作业指导书记录人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页本科质量负责人负责组织全体人员理解熟知并执行质量管理体系文件本科设置质量负责人技术负责人设置质量管理岗位和关键技术岗位并规定其职责，以确保本科实验室质量管理体系的有效运行。本科为确保质量管理体系的有效运行和不断改进完善，主要采取以下措施结合实际，按要求制定和实施本科检验质量活动的目标程序和有关细则设立监督机制，由质量监督员依照监督管理程序对各项检验活动进行监督，使检验活动各个环节的质量都得到有效地控制和保证配置相应的。
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某某医院检验科质量手册文件