1、名称及编号型号规格准确度等级不确定度数量生产厂备注本记录归档周期年保存期限年管理编号年度标准物质采购计划序号标准物质名称浓度范围介质数量申购室人名称申购日期制表人日期技术负责人日期主任日期本记录归档周期年保存期限年管理编号基准物使用情况表制造单位基准物名称和编号验收日期及验收情况标准值及不确定度基体数量支有效期领用记录日期数量支累计支领用人本记录归档周期年保存期限年管理编号标准物质使用情况表标准物名称编号浓度范围数量支有效期领用记录备注稀释倍数日期数量累计领用人考核结果本记录归档周期年保存期限年管理编号设备校准计划表检定类型外检自检序号仪器设备名称及型号数量统编号使用部门检定周期最近检定时间计划检定时间检定部门备注编制日期批准日期本记录归档周期年保存期限年管理编号设备校准周期表检定类型序号仪器设备名称型号编号检定周期检定单位检定负责人备注。
2、，评审的相关证明材料放置于此表后，对所有检验程序每年要评审次。此表由技术负责人确认后交综合室存档。本记录归档周期年保存期限年管理编号软件适用性验证记录软件名称版本开发者来源内容简述评价或验证结论评价人日期审批意见批准人日期本记录归档周期年保存期限年管理编号偏离许可申请审批表检验单号检测项目偏离原因偏离内容偏离方案和控制措施检测科室日期技术验证检测科室日期审批意见技术负责人日期委托方意见委托方代表日期本记录归档周期年保存期限年管理编号质控总结分析报告质控项目质控时间失控项目质控人员失控原因签名日期质控负责人审核签名日期科室负责人审批签名日期本记录归档周期年保存期限年管理编号质量监控活动评审报告编号评审目的评审人员评审日期监控计划实施情况质控组监控计划方法的有效性质量负责人评审结论评审小组年月日本记录归档周期年保存期限年管理编号检验结果不确定。
3、人检验。所有检验记录报告按规定存档和发送。检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。质量体系的建立与运行，采取措施保证公正性的执行组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收编码分发。西安市中医院人民医院检验科程序文件文件编号西安市中医院版本修订号主题内容确保公正性程序生效日期第页共页检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正可靠。要对原始采样分析记录检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确可靠。综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查，对违反公正性的行为报检验科主任给予处理。相关文件质量手册之公正性声明样本采样管理程序检验结果质量保证程序检验报告管理程序记录表格公正性执行情况检查记录表西安市中医医院西安市中医医院检验科程序文件文件编号西安市中医院版本修订号主题内容监督管理程序生效日期第页共页监督管理程序目的确保本科实。
4、本记录归档周期年保存期限年管理编号内部规程申请确认表项目名称申请部门项目负责人员制定原因方法适用范围方法来源仪器试剂和环境的要求方法描述数据处理附件说明审批意见组长日期技术负责人日期科主任日期本记录归档周期年保存期限年管理编号检验方法验证表项目名称预期用途验证范围验证结果说明验证结果的结论技术负责人日期技术负责人日期本记录归档周期年保存期限年管理编号检验方法评审表检验项目项目编号检验程序检验程序来源自动化仪器分析原理试剂操作说明书全国临床检验操作规程第二版其它适用范围全血血清血浆尿液粪便脑脊液胸腹水分泌物其它检验程序的方法学评价灵敏度线性范围精密度特异性或干扰因素实验验证手段室内质控室间质评比对实验其它对方法适用性的评审结论适用不适用暂缓用技术负责人日期年月日备注由技术负责人对所有申请认可的检验程序是否符合预期用途进行评。
5、内容修订页生效日期第页共页修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期西安市中医医院检验科程序文件文件编号西安市中医院版本修订号主题内容保护机密信息程序生效日期第页共页保护机密信息程序目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信公正的形象。范围临床医生提供的患者信息检验结果参加能力验证实验室的验证结果质量体系的各层文件和相应运行资料法定保密的信息。职责科主任落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人批准借阅保密资料。综合组组长对各项保密措施的组织进行监督检查对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。各专业组组长批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。档案管理员做好档案的管理工作其它有关人员对本人从事和接触到的保密内容保密对违反保密的行为进行制止，并。
6、文件持有单位和个人未经允许，不得私自更改转让和复制。西安市中医医院人民医院检验科主任张西安年月日西安市中医医院检验科程序文件文件编号西安市中医院版本修订号主题内容目录生效日期第页共页目录序号主题内容代号页号保护机密信息程序西安市中医医院确保公正性程序西安市中医医院监督管理程序西安市中医医院文件控制程序西安市中医医院合同评审程序西安市中医医院新检验项目管理程序西安市中医医院委托实验管理程序西安市中医医院仪器设备采购控制程序西安市中医医院检验试剂耗材控制程序西安市中医医院医疗咨询服务管理程序西安市中医医院投诉处理程序西安市中医医院不符合检验工作控制程序西安市中医医院纠正措施控制程序西安市中医医院预防措施与改进控制程序西安市中医医院记录管理程序西安市中医医院内审管理程序西安市中医医院管理评审程序西安市中医医院检验工作管理程序西安市中医医院人员培。
7、内容进行查阅。能力验证和比对结果参加能力验证和室间质评的检验结果需要保密，档案管理员负责保管。标本的保密特殊标本按按照法定的条款交有关部门保存。质量体系的各层文件和相应运行资料的保密。未经科主任同意，所有人员不得将质量体系的各层文件和相应运行资料外泄。法定保密的信息所有人员必须遵循。监督和违章处罚全检验科必须自觉执行本程序的规定和要求。由综合组负责人每季度对保密工作实施监督检查。对违反本程序规定的由综合组负责人提出纠正的要求，报科主任批准实施严重的由相关部门进行行政处罚，直至追究司法责任。支持性文件无记录表格保密执行情况检查记录表西安市中医医院西安市中医院人民医院检验科程序文件文件编号西安市中医院版本修订号主题内容确保公正性程序生效日期第页共页确保公正性程序目的为确保检验科工作的公正性，保证检验数据真实可靠，特制定本程序。范围适用于检验科。
8、位盖章时间年月日本记录归档周期年保存期限年管理编号授权签字人览表序号被授权人签字范围授权时间主任签名备注本记录归档周期年保存期限年管理编号非传统方式报告发放登记表包括电话,传真,邮寄,等序号编号日期姓名项目报告方式报告时间报告人员备注人民医院检验科程序文件文件编号西安市中医医院第版依据根据全国临床检验操作规程编制编制编制张西安审核雷媛琳批准生效日期年月日西安市中医医院人民医院检验科关于发布程序文件的声明实验室全体人员程序文件作为质量手册的支持性文件，是实验室按根据全国临床检验操作规程编制编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是管理手册中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。程序文件是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。本程序。
9、向上级报告。工作程序临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收保管保密。检验结果西安市中医医院检验科程序文件文件编号西安市中医院版本修订号主题内容保护机密信息程序生效日期第页共页检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。如要用于诸如流行病学人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。贮存分析结果和检验报告的计算机，科主任指定专人进行管理，检验科工作人员必须通过密码进入操作系统，才能发检验报告单查阅和修改检验报告检验报告单旦审核，只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。临床医生可通过局域网对检验报告单的。
10、验室检验工作的有效实施,确保检验结果的可靠准确,并及时发出检验报告。适用范围适用于实验室所有检验项目的全过程的质量控制实施和监督。职责质量监督员负责本科实验室检验项目的日常质量监督。工作程序本科按专业设质量监督员，并保证每个专业有名,由科主任任命，负责本科实验室检验项目质量的监督。质量监督员的职责是负责对检验工作的人员设备材料方法环境样品等各方面进行监督，确认其是否满足规定的要求。负责对检验工作程序的执行情况进行监督。质量监督员的任职条件熟悉所监督工作过程的方法程序案名称份数页码归档日期校准记录维修记录序号校准日期证书记录编号校准有效期校准结果确认日期处理方式备注本记录归档周期年保存期限年管理编号设备使用授权表序号仪器设备名称编号检测类型被授权人授权人科主任签字日期年月日本记录归档周期年保存期限年管理编号主要标准物质表第页共页序号标准物质。
11、所有检验工作及与检验相关的行政事务。职责主任制定关于保证检验公正性的声明。质量负责人负责监督保证检验公正性的实施。检验人员执行保证公正性的有关规定。工作程序由科主任向外公布公正性声明，接受临床科室患者有关部门对检验活动公正性的监督。本检验科公正性的规定检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内外部不正当商业财务或其他方面压力和影响的环境。本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任何行政和外界干预。检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科医务人员职业道德准则检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。本检验科人员不得参与有损公正性的活动。外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与综合组收样人员联系，通知实验组负责人，由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定。
12、度报告部门年月日使用的检验方法依据标准检验环境相关标准物质相关仪器设备测量不确定度检验人分析测量不确定度的来源分析人测量不确定度的评估评估人结论批准本记录归档周期年保存期限年管理编号标本接收登记册常规检验抽检委托复检序号标本来源标本编号标本类型标本份数保存方法分析项目采样记录及标本完好检查交接日期送样人收样人本记录归档周期年保存期限年管理编号标本存贮条件登记表存贮地点日期温度记录人备注本记录归档周期年保存期限年管理编号标本留存登记表序号标本编号标本姓名检验项目采样日期留样日期有效期处置日期处置人备注本记录归档周期年保存期限年管理编号样品标识单标本编号保存方法分析项目检测状态未检在检已检留样本记录归档周期年保存期限年管理编号报告修改通知单编号第页共页委托单位报告编号项目名称复核复验时间修改原因修改依据原报告编号及内容修改后内容复核复验主任单。
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