医院感染管理制度精华版

上传时间:2022-06-26 15:37
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  • 衣戴手套时内用完,超过小时应重新灭菌。无菌包应按消毒日期顺序放置,并经常检查是否过期。无菌物品要有明显的项标志,有效期为周,过期应重新灭菌。医疗废物处置符合要求,防渗漏密闭运送,严防污染周围环境。多重耐药菌感染防控的保洁与环境消毒制度加强诊疗环境的卫生管理,对收治多重耐药菌感染患者和定植患者的病房,应当使用专用的抹布拖把,并进行清洁和消毒。对患者经常接触的物体表面设备设施表面,应当每...
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  • 控制,有蔓延扩大趋势,应组织起火部位起火点及上层人员进行疏备的运行情况。查看运行记录,听取值班人员意见,发现异常及时安排维修,使设备保持完好的技术状态。消防器材管理每年在冬防夏防期间定期两次对灭火器进行普查换药。派专人管理,定期巡查消防器材,保证处于完好状态。对消防器材应经常检查,发现丢失损坏应立即补充并上报领导。各部门的消防器材由本部门管理,并指定专人负责。火灾隐患整改制度各部门对...
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  • 的处理工作。质量事故的范围分为般质量事故和重大质量事故。重大质量事故因经营的药品发生严重质量问题,威胁用药者生命安全造成恶劣影响的因储存运输不当,购进把关不严等原因造成整批药品报废,经济损失在元以上的。般质量事故因储存养护或运输不当购进把关不严单品种购进过大销售不利造成整批报废,经济损失在元以下的。质量事故的报告程序和时限发生重大质量事故造身伤亡或性质恶劣影响很坏的,所在部门必须...
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  • 业除尽速上报外,不得私自处理,更不得退回生产厂家,只能就地封存,但应把此信息告知生产企业以便妥善处理。发生不良事件的产品不得再流入流通渠道,否则销售人员必须负全部责任。发生不良事件的产品,信息上报医疗器械监督管理部门后,应积极协助善后处理,妥善解决。待医疗器械监督管理部门处理决定下来后才能协助处理。并填写质量事故调查及报告处理。对确定为不合格的产品,应按相应的不合格处理要求进行处理,...
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  • 围的医疗器械产品,不得购入。医疗器械包装上或包装内应有合格证明,无合格证明,不得购入。对于首次经营的品种,应进行质量审核,包括索取产品技术标准,质量标准,必要时可到供产品的出售进行批号跟踪。对销售退回的产品,存放于退货区内。发现包装破损,包装内存异常等均不得出库和销售。销售和售后服务人员的质量责任制度正确介绍产吕性能,提供咨询服务。产品销售前应进行复核和质量检查。对顾客反映的问题及时...
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  • 明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责组织制订质量管理制度,指导监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查纠正和持续改进负责收集与医疗器械经营相关的法律法规等有关规定,实施动态管理督促相关部门和岗位人资格及工商营业执照的合法企业,否则即是非法客户。经营企业销售医疗器械要按照医疗器械经营许可证及工商营业执照批准的经营范围经营。根据综合业务部提供的信息及各业务网点的...
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  • 部门主管人员每年整理,并按规定归档与妥善保管。记录要求本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号包装箱内没有合格证的医疗器械律不得收货。对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写拒收通知单,对质量有疑问的填写质量复检通知单,报告质管部处理,质管部进行确认,必要的时候送相关的检测...
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  • 医疗器械安全有效。医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立用户至上的方针。建立完整的质量管理体系,抓好商性安全性有效性,对商品认证验收检验养护验发,在查询中发现商品内在质量外观质量包装质量等不合格时,采取停止入库停销退货和换...
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  • 列的门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因目的为促进合理用药,提高药品质量和药物治疗水平。依据根据药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规特制定本规定。适用范围适用于驻店药师药师和质管员收集药品不良反应报告。内容药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。严重药品不良反应包括因服用药品引起死亡的因服用药品引起致...
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  • 划外,还应针对系统的自动作业内容制定自动作业计划,报领导审批后组织实施。根据自动作业执行周期,对自动作业执行日志进行审查,发现问题及时处理,并做详细记录,按月度季度和年度定期汇总分析。第十条作业计划的内容至少包括厂商维护手册建议的预定义处理作业系统告警和资源占用状态观察预防性维护工作,包括各类参数数据备份存储和管理性能指标观察和记录用户口令和权限审核日志审核。第十条数据备份存储和管...
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