1、物也可采用腹腔注射的方法。灌胃体积般不超过体重,如为水溶液时,最大灌胃体积可达体重如为油性液体,灌胃体积应不超过体重各组灌胃体积致。实验动物动物种系选择在利用骨髓时,推荐使用小鼠或大鼠。利用外周血时,推荐用小鼠。如果已经证实品系动物脾脏不清除有微核的嗜多染红细胞,或对引起染色体结构或数目畸变的化学予动物。以适当的间隔采集骨髓样品至少次,开始不早于给予后,最后不晚于给予后。早于给予后的采样,应说明理由。外周血采样以适当的间隔至少次,开始不早于给予后,最后不晚于给予后。如在个采样时间发现阳性结果,则不需要进步采样。每天次给予,共次或多次间隔给予,可在末次给予后之间采集骨髓次,对外周血可在末次给予后之间采样次。若.食品安全国家标准哺乳动物红细胞微核试验.果已经证实品系动物脾脏不清除有微核的嗜多染红。

2、性液体,灌胃体积应不超过体重各组灌胃体积致。实验动物动物种系选择在利用骨髓时,推荐使用小鼠或大鼠。利用外周血时,推荐用小鼠。如果已经证实品系动物脾脏不清除有微核的嗜多染红细胞,或对引起染色体结构或数目畸变的化学法每只动物观察的细胞数统计方法和判定标准。试验结果记录每只动物观察的嗜多染红细胞数和含有微核的细胞数,以列表方式报告不同性别每组动物的嗜多染红细胞数含微核细胞率和嗜多染红细胞在总红细胞中的比例剂量反应关系阴性对照的历史资料和范围,并写明结果的统计方法。试验结论根据试验结果,对受试物是否能引起哺乳动物嗜多染红细胞含微核细胞率增加做出结论。试验用外周血正染红细胞的含微核细胞率作为试验观察终点,动物给予的时间应达周以上。试验方法受试物受试物的配制应将受试物溶解或悬浮于合适的溶媒中,首选溶媒为。

3、,以千分率表示。如解释阳性结果表明受试样品在本试验条件下可引起哺乳动物嗜多染红细胞含微核细胞率增加。阴性结果表明在本试验条件下受试样品不引起哺乳动物嗜多染红细胞含微核细胞率增加。般阴性对照组的含微核细胞率,供参考。但应有本实验室所用实验动物的自发含微核细胞率本底值作参考。本试验方法不适用于有证据表明受试物或其代谢产物不能达到靶组织的情况总红细胞正染红。受试物名称批号剂型状态包括感官性状包装完整性标识数量前处理方法阳性对照物的相关信息。实验动物物种品系级别数量周龄体重性别来源供应商名称实验动物生产许可证号动物检疫适应情况,饲养环境温度相对湿度实验动物设施使用许可证号,饲料来源供应商名称实验动物饲料生产许可证号。试验方法试验分组每组动物数剂量选择依据受试物给予途径及期限采样时间点标本制备方阳性对。

4、据受试物给予途径及期限采样时间点标本制备方法每只动物观察的细胞数统计方法和判定标准。试验结果记录每只动物观察的嗜多染红细胞数和含有微核的细胞数,以列表方式报告不同性别每组动物的嗜多染红细胞数含微核细胞率和嗜多染红细胞在总胞和嗜多染红细胞的总和。试验目的和原理哺乳动物红细胞微核试验通过分析动物骨髓和或外周血红细胞,用于检测受试物引起的成熟红细胞染色体损伤或有丝分裂装置损伤,导致形成含有迟滞的染色体断片或整条染色体的微核。这种情况的出现通常是受到染色体断裂剂作用的结果。此外也可能在受到纺锤体毒物的作用时,主核未能形成代之以组小核,此时小核比般典型的微核稍大。仪.食品安全国家标准哺乳动物红细胞微核试验.阳性对照物也可采用腹腔注射的方法。灌胃体积般不超过体重,如为水溶液时,最大灌胃体积可达体重如为油。

5、量,般可取,低剂量组应不表现出毒性,分别取和作为中低剂量。急性毒性试验给予受试状物等。受试物应现用现配,有资料表明其溶液或混悬液储存稳定者除外。给予途径应采用灌胃法。阳性对照物也可采用腹腔注射的方法。灌胃体积般不超过体重,如为水溶液时,最大灌胃体积可达体重如为油性液体,灌胃体积应不超过体重各组灌胃体积致。实验动物动物种系选择在利用骨髓时,推荐使用小鼠或大鼠。利用外周血时,推荐用小鼠。呈粉红色。典型的微核多为单个的圆形边缘光滑整齐,嗜色性与核质致,呈紫红色或蓝紫色,直径通常为红细胞的。对每个动物的骨髓至少观察个红细胞,对外周血至少观察个红细胞,计数嗜多染红细胞在总红细胞中比例,嗜多染红细胞在总红细胞中比例不应低于对照值的。每个动物至少观察个嗜多染红细胞以计数有微核嗜多染红细胞频率,即含微核细胞。

6、胞,或对引起染色体结构或数目畸变的化学物检测有足够的敏感性,则此种动物可以利用。通常用周龄周龄,体重的小鼠或体重的大鼠,在试验开始时,动物体重差异应不超过每种性别平均体重的。每组用两种性别的动物至少各只。动物准备试验前动物在试验动物房应进行至少环境适应和检疫观阳性对照物也可采用腹腔注射的方法。灌胃体积般不超过体重,如为水溶液时,最大灌胃体积可达体重如为油性液体,灌胃体积应不超过体重各组灌胃体积致。实验动物动物种系选择在利用骨髓时,推荐使用小鼠或大鼠。利用外周血时,推荐用小鼠。如果已经证实品系动物脾脏不清除有微核的嗜多染红细胞,或对引起染色体结构或数目畸变的化学。若统计学上差异有显著性,但无剂量反应关系时,则应进行重复试验。结果能重复可确定为阳性。.食品安全国家标准哺乳动物红细胞微核试验。试。

7、不溶于水的受试物可使用植物油如橄榄油玉米油等,不溶于水或油的受试物亦可使用羧甲基纤维素淀粉等配成混悬液或糊状物等。受试物应现用现配,有资料表明其溶液或混悬液储存稳定者除外。给予途径应采用灌胃法名称修改为食品安全国家标准哺乳动物红细胞微核试验修改了范围增加了术语和定义增加了试验报告增加了试验的解释修改了试验目的和原理修改了实验动物修改了给予程序修改了标本制作修改了阅片的内容。犌犅食品安全国家标准哺乳动物红细胞微核试验范围本标准规定了哺乳动物红细胞微核试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的遗传毒性作间。常用给受试物法。即两次给受试物间隔,第次给受试物后采集骨髓样品。试验还可以有以下种采样方式以受试物次给予动物。以适当的间隔采集骨髓样品至少次,开始不早于给予后,最后不晚于给予后。早。

8、用染色法,嗜多染红细胞呈灰蓝色,成熟红细用外周血正染红细胞的含微核细胞率作为试验观察终点,动物给予的时间应达周以上。试验方法受试物受试物的配制应将受试物溶解或悬浮于合适的溶媒中,首选溶媒为水不溶于水的受试物可使用植物油如橄榄油玉米油等,不溶于水或油的受试物亦可使用羧甲基纤维素淀粉等配成混悬液或糊状物等。受试物应现用现配,有资料表明其溶液或混悬液储存稳定者除外。给予途径应采用灌胃法试物最大剂量最大使用浓度和最大灌胃容量动物无死亡而求不出时,高剂量组则按以下顺序体重人的可能摄入量的倍次最大灌胃剂量进行设计,再下设中低剂量组。另设溶媒对照组。阳性对照物可用环磷酰犌犅胺体重经口或腹腔注射首选经口给予。试验步骤和观察指标受试物给予经口灌胃。根据细胞周期和不同物质的作用特点,可先做预试,确定取材的倍次最。

9、给予后的采样,应说明理由。外周血采样以适当的间隔至少次,开始不早于给予后,最后不晚于给予后。如在个采样时间发现阳性结果,则不需要进步采样受试物名称批号剂型状态包括感官性状包装完整性标识数量前处理方法阳性对照物的相关信息。实验动物物种品系级别数量周龄体重性别来源供应商名称实验动物生产许可证号动物检疫适应情况,饲养环境温度相对湿度实验动物设施使用许可证号,饲料来源供应商名称实验动物饲料生产许可证号。试验方法试验分组每组动物数剂量选择依据受试物给予途径及期限采样时间点标本制备方动物饲养实验动物饲养条件饮用水饲料应符合国家标准和有关规定。每个受试物组动物按性别分笼饲养,每笼只。试验期间实验动物喂饲基础饲料,自由饮水。剂量受试物应设个剂量组,最高剂量组原则上为动物出现严重中毒表现和或个别动物出现死亡的。

10、价试验组与对照组相比,试验结果含微核细胞率有明显的剂量反应关系并有统计学意义时,即可确犌犅认为有阳性结。受试物名称批号剂型状态包括感官性状包装完整性标识数量前处理方法阳性对照物的相关信息。实验动物物种品系级别数量周龄体重性别来源供应商名称实验动物生产许可证号动物检疫适应情况,饲养环境温度相对湿度实验动物设施使用许可证号,饲料来源供应商名称实验动物饲料生产许可证号。试验方法试验分组每组动物数剂量选择依据受试物给予途径及期限采样时间点标本制备方检测有足够的敏感性,则此种动物可以利用。通常用周龄周龄,体重的小鼠或体重的大鼠,在试验开始时,动物体重差异应不超过每种性别平均体重的。每组用两种性别的动物至少各只。动物准备试验前动物在试验动物房应进行至少环境适应和检疫观察。本方法系观察嗜多染红细胞的微核。

11、灌胃剂量进行设计,再下设中低剂量组。另设溶媒对照组。阳性对照物可用环磷酰犌犅胺体重经口或腹腔注射首选经口给予。试验步骤和观察指标受试物给予经口灌胃。根据细胞周期和不同物质的作用特点,可先做预试,确定取材时间。常用给受试物法。即两次给受试物间隔,第次给受试物后采集骨髓样品。试验还可以有以下种采样方式以受试物次给.食品安全国家标准哺乳动物红细胞微核试验.阳性对照物也可采用腹腔注射的方法。灌胃体积般不超过体重,如为水溶液时,最大灌胃体积可达体重如为油性液体,灌胃体积应不超过体重各组灌胃体积致。实验动物动物种系选择在利用骨髓时,推荐使用小鼠或大鼠。利用外周血时,推荐用小鼠。如果已经证实品系动物脾脏不清除有微核的嗜多染红细胞,或对引起染色体结构或数目畸变的化学修改了试验目的和原理修改了实验动物修改了给。

12、方法受试物受试物的配制应将受试物溶解或悬浮于合适的溶媒中,首选溶媒为水不溶于水的受试物可使用植物油如橄榄油玉米油等,不溶于水或油的受试物亦可使用羧甲基纤维素淀粉等配成混悬液或每笼只。试验期间实验动物喂饲基础饲料,自由饮水。剂量受试物应设个剂量组,最高剂量组原则上为动物出现严重中毒表现和或个别动物出现死亡的剂量,般可取,低剂量组应不表现出毒性,分别取和作为中低剂量。急性毒性试验给予受试物最大剂量最大使用浓度和最大灌胃容量动物无死亡而求不出时,高剂量组则按以下顺序体重人的可能摄入个嗜多染红细胞中有多个微核存在时,只按个细胞计。数据处理和结果评价数据处理按动物性别分别统计各组含微核细胞率的均数和标准差,利用适当的统计学方法如泊松分布或检验,对受试样品各剂量组与溶剂对照组的含微核细胞率进行比较。结果。

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