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GB 15193.6-2014 食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2014 食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

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1、的差异不应超过平均体重的。动物应随机分组,每组雌性和雄性动物至少各只变试验范围本标准规定了哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物对哺乳动物骨髓细胞的遗传毒性。术语和定义染色体结构畸变通过显微镜可以直接观察到的发生在细胞有丝分裂中期的染色体结构变化。如染色体中间缺失和断片,染色体互换和内交换等。结构畸变可分为染色体型畸变和化钾溶液,用滴管将细胞轻轻吹打均匀,放入水浴中低渗。预固定立即加入固定液甲醇∶冰醋酸∶,以离心,弃去上清液。固定加入固定液,混匀,固定后,以离心,弃去上清液,用同法再加固定液次次,弃去上清液。滴片加入数滴新鲜固定液,用滴管充分混匀。将细胞悬液均匀的滴于冰水玻片上,轻吹细胞.食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染。

2、准适用于评价受试物对哺乳动物骨髓细胞的遗传毒性。术语和定义染色体结构畸变通过显微镜可以直接观察到的发生在细胞有丝分裂中期的染色体结构变化。如染色体中间缺失和断片,染色体互换和内交换等。结构畸变可分为染色体型畸变和。如果试验设有几个采样时间点,则要求每组每个性别每个采样时间点都有只能用于分析的动物。动物准备试验前动物在实验动物房至少应进行环境适应和检疫观察。动物饲养实验动物饲养条件应符合饮用水应符合饲料应符合的有关规定。试验期间动物自由饮水和摄食,每笼动物数应满足实验动物最低需要的空间,以不影响动物自由活动和观察动物的体征为宜。犌犅剂悬液扩散平犌犅铺于玻片上。每个标本制张张玻片,空气中自然干燥。书书书犌犅前言本标准代替哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验。本标准与相比,。

3、析的细胞数染色体畸变类型和数量及畸变率,给出数据的统计处理结果。试验结论给出明确量应进行预试验以选择最高剂量。如果受试物具有毒性,应设个剂量,最高剂量组原则上为动物出现严重中毒表现和或个别动物出现死亡的剂量,般可取,低剂量组应不表现出毒性,分别取和作为中低剂量。对于在低或无毒剂量下具有特异生物学活性的物质如激素和丝裂源可以抑制骨髓细胞有丝分裂指数以上为指标确定最高剂量,按等比级数向下设置中低剂量组。急水玻片上,轻吹细胞悬液扩散平犌犅铺于玻片上。每个标本制张张玻片,空气中自然干燥。试验方法受试物受试物应使用原始样品,若不能使用原始样品,应按照受试物处理原则对受试物进行适当处理。实验动物动物选择常用健康年轻的成年大鼠或小鼠,如使用小鼠,可选择周龄周龄,试验开始时动物体。

4、原则对受试物进行适当处理。实验动物动物选择常用健康年轻的成年大鼠或小鼠,如使用小鼠,可选择周龄周龄,试验开始时动物体重的差异不应超过平均体重的。动物应随机分组,每组雌性和雄性动物至少各只。如果试验设有几个采样时间点,则要性毒性试验给予受试物最大剂量最大使用浓度和最大灌胃容量动物无死亡而求不出,并且根据结构相关物质资料不能推断受试物具有遗传毒性时,则不必设个剂量。按以下顺序只设个剂量体重人的可能摄入量的倍次最大灌胃剂量,连续染毒。另设溶媒对照组和阳性对照组,如果没有文献资料或历史性资料证实所用溶媒不具有有害作用或致突变作用,还应设空白对.食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验.变试验范围本标准规定了哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的基本试验方法和技术要求。本标。

5、国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验范围本标准规定了哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的基本试验方后使用。.食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验。试验摘要。受试物名称批号剂型性状包括感官性状包装完整性标识数量前处理方法溶媒。实验动物物种品系级别数量体重性别来源供应商名称实验动物生产许可证号,动物检疫适应情况,饲养环境温度相对湿度实验动物设施使用许可证号,饲料来源供应商名称实验动物饲料生产许可证号。供应商名称实验动物生产许可证号,动物检疫适应情况,饲养环境温度相对湿度实验动物设施使用许可证号,饲料来源供应商名称实验动物饲料生产许可证号。试验方法分组每组动物数剂量选择依据受试物给予途径及期限观察指标统计学方法。试验结果以文字描述和表格逐项进行汇总,包括观察和分。

6、色体畸变试验.试验方法分组每组动物数剂量选择依据受试物给予途径及期限观察指标统计学方法。试验结果以文字描述和表格逐项进行汇总,包括观察和分析的细胞数染色体畸变类型和数量及畸变率,给出数据的统计处理结果。试验结论给出明确结论。试验的解释阳性结果表明受试物具有引起受试动物骨髓细胞染色体畸变的作用。阴性结果表明在本试验条件下受试物不引起受试动物骨髓细胞染色体畸变变试验范围本标准规定了哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物对哺乳动物骨髓细胞的遗传毒性。术语和定义染色体结构畸变通过显微镜可以直接观察到的发生在细胞有丝分裂中期的染色体结构变化。如染色体中间缺失和断片,染色体互换和内交换等。结构畸变可分为染色体型畸变和离心机生物显微镜。。

7、主要变化如下标准名称修改为食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验修改了范围增加了术语和定义修改了试验目的和原理修改了试验方法修改了数据处理。犌犅食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸加入氯化钾溶液,用滴管将细胞轻轻吹打均匀,放入水浴中低渗。预固定立即加入固定液甲醇∶冰醋酸∶,以离心,弃去上清液。固定加入固定液,混匀,固定后,以离心,弃去上清液,用同法再加固定液次次,弃去上清液。滴片加入数滴新鲜固定液,用滴管充分混匀。将细胞悬液均匀的滴于。染色体型畸变染色体结构损伤,表现为在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变。试验步骤给予受试物方式经口给予受试物,受试物溶液次灌胃量不应超过体重。采用次染毒或多次染毒方式。次染毒应分两次采集标本,即每组动物分两。

8、标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验。试验摘要。受试物名称批号剂型性状包括感官性状包装完整性标识数量前处理方法溶媒。实验动物物种品系级别数量体重性别来悬液扩散平犌犅铺于玻片上。每个标本制张张玻片,空气中自然干燥。书书书犌犅前言本标准代替哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验。本标准与相比,主要变化如下标准名称修改为食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验修改了范围增加了术语和定义修改了试验目的和原理修改了试验方法修改了数据处理。犌犅食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸方法和技术要求。本标准适用于评价受试物对哺乳动物骨髓细胞的遗传毒性。术语和定义染色体结构畸变通过显微镜可以直接观察到的发生在细胞有丝分裂中期的染色体结构变化。如染色体中间缺失和断片,染色体互换和内交换。

9、个亚组,亚组于染毒后处死动物采集第次标本,亚组于亚组动物处死后采集第次标本。如果采用多次染毒方式,可给予水玻片上,轻吹细胞悬液扩散平犌犅铺于玻片上。每个标本制张张玻片,空气中自然干燥。试验方法受试物受试物应使用原始样品,若不能使用原始样品,应按照受试物处理原则对受试物进行适当处理。实验动物动物选择常用健康年轻的成年大鼠或小鼠,如使用小鼠,可选择周龄周龄,试验开始时动物体重的差异不应超过平均体重的。动物应随机分组,每组雌性和雄性动物至少各只书书书犌犅前言本标准代替哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验。本标准与相比,主要变化如下标准名称修改为食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验修改了范围增加了术语和定义修改了试验目的和原理修改了试验方法修改了数据处理。犌犅食品安全。

10、引起受试动物骨髓细胞染色体畸变本试验可检测受试物能否引起整体动物骨髓细胞染色体畸变,以评价受试物致突变的可能性。若犌犅有证据表明受试物或其代谢产物不能到达骨髓,则不适用于本方法。仪器和试剂仪器实验室常用设备恒温水浴锅水玻片上,轻吹细胞悬液扩散平犌犅铺于玻片上。每个标本制张张玻片,空气中自然干燥。试验方法受试物受试物应使用原始样品,若不能使用原始样品,应按照受试物处理原则对受试物进行适当处理。实验动物动物选择常用健康年轻的成年大鼠或小鼠,如使用小鼠,可选择周龄周龄,试验开始时动物体重的差异不应超过平均体重的。动物应随机分组,每组雌性和雄性动物至少各只染色单体型畸变。染色体型畸变染色体结构损伤,表现为在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变。.食品安全国家。

11、等。结构畸变可分为染色体型畸变和染色单体型畸变隔,在末次染毒后采集次标本。处死动物前,按体重腹腔注射秋水仙素。取材颈椎脱臼法处死动物,迅速取出股骨,剔去肌肉,擦净血污,剪去两端骨骺,用带针头的注射器吸取生理盐水,插入骨髓腔,将骨髓洗入离心管,然后用吸管吹打骨髓团块使其均匀,将细胞悬液以离心,弃去上清液。低渗离心后的沉淀物加入氯.食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验.变试验范围本标准规定了哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物对哺乳动物骨髓细胞的遗传毒性。术语和定义染色体结构畸变通过显微镜可以直接观察到的发生在细胞有丝分裂中期的染色体结构变化。如染色体中间缺失和断片,染色体互换和内交换等。结构畸变可分为染色体型畸。

12、试剂秋水仙素置于棕色瓶中,冰箱保存。氯化钾溶液。固定液甲醇与冰醋酸以∶混合,临用时现配。姬姆萨储备染液取染料和少量甲醇于乳钵里仔细研磨,逐渐加入甲醇至,待完全溶解后,再加入甘油,混合均匀。置恒温箱中保温。保温期间振摇数次,促使染料的充分溶解。取出过滤,室温保存,两周体重体重或环磷酰胺体重经口或腹腔注射给予。试验步骤给予受试物方式经口给予受试物,受试物溶液次灌胃量不应超过体重。采用次染毒或多次染毒方式。次染毒应分两次采集标本,即每组动物分两个亚组,亚组于染毒后处死动物采集第次标本,亚组于亚组动物处死后采集第次标本。如果采用多次染毒方式,可给予受试物次次,每次结论。试验的解释阳性结果表明受试物具有引起受试动物骨髓细胞染色体畸变的作用。阴性结果表明在本试验条件下受试物不。

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