医疗器械经营企业质量管理体系文件汇编

上传时间:2022-06-24 08:01
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  • 合格方可上岗。 从事验收养护计量保管等工作的人员,也须经有关培训并考核合 格后上岗。 公司每年须组织直接接触医疗器械的人员进行健康检查,并建立健康档 案。不适宜人员必须调离直接接触医疗器械的岗位。 公司定期对各类人员进行医疗器械法规规章和质量管理专业技术知 识职业道德等方面的教育和培训,并建立相应档案。 设施与设备 营业场所明亮整洁,配备相应的办公设施,与经营规模和经营...
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  • 草并更新企业医疗器械质量管理制度,指导督促制度的执行。 起草企业员工培训计划并组织落实。 对医疗器械质量的查询质量事故顾客投诉等问题进行调查处理及报告。 收集医疗器械信息。 收集医疗器械法律法规有关医疗器械质量标准。 调查上报医疗器械不良事件报告。 负责对首营品种和首营企业进行审核。 建立上游客户和下游客户档案及主要医疗器械产品档案。 负责医疗器械的验收养护工作的指导和监督...
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  • 情况进行检查和考核中存在问题提出 整改措施。 五负责首营企业和首营品种的质量审批。 六负责不合格药品的确认,不合格药品报损的审批,不合 格药品销毁的监督工作。 七负责开展对企业职工在药品质量管理方面的教育与培 训。 质量管理员质量职责 认真学习和执行药品管理法药品经营质量管理 规范等有关法律法规。 二负责起草企业药品质量管理制度,定期检查和考核制 度的执行情况。 三...
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  • 第十条急诊科抢救室应当临近急诊分诊处,根据需要设 置相应数量的抢救床,每床净使用面积不少于平方米。抢救 室内应当备有急救药品器械及心肺复苏监护等抢救设备,并 应当具有必要时施行紧急外科处置的功能。 第十二条急诊科应当根据急诊患者流量和专业特点设置观 察床,收住需要在急诊临时观察的患者,观察床数量根据医院承 担的医疗任务和急诊病人量确定。急诊患者留观时间原则上不超 过小时...
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  • 各种财务报表,每月做好财务分析。 建立健全各类会计帐簿,负责记好帐和有关财务分析。 搞好会计核算,资金财产变化,按规定提取各种资金折旧 留成报废利息等,如实反映经营成果,为领导提供可靠资 料。 经常核对各项明细帐目,及时收回应收款,按期申报税 款等,做好记帐算帐对帐清帐的工作,做到帐资金 实物致。 物资商品发生超额损益,固定资产低劣品的报废,要 认真地查明原因,分清责任,...
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  • 备和设施经常处于良好状态。 消除切静电和着火源。 坚决执行动火管理制度。 义务消防队组织健全,训练有素。 制定减少灾害各种就急措施。 安全生产技术干部岗位责任制 具体负责储配站安全技术指导工作。不断学习研究解决 生产运行中的安全技术问题,为全面完成安全生产任务提供技术保 证。 指导搞好储配站设备的维修保养。做好小修中修和大修 计划的安排...
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  • 采购制度 计量管理制度 医疗器械管理制度 医疗设备保管使用和保养制度 医疗设备报废制度 医疗设备验收调试入出库制度 医疗设备维修制度 医疗设备事故处理制度 医疗设备技术状态检查制度 医疗器械不良反应报告制度 设备科岗位职责 四信息管理 信息化建设总体规划 医院计算机网络应急方案 网络中心机房管理制度 系统管理员岗位责任制 计算机用户管理规定 操作员工作规程 出院患者费用结算...
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  • 发工资,情节严重,造成重大质量 事故的,扣发相关责任人全年奖金,并给予行政处分,情节特别严重可行性研究报告是在制定建设或科研项目之前,对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价,以求确定个在技术上合理经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告可行性研究报告主要内容是要求以全面系统的分析为主要方法,经济效益为核心,围绕影响项目的各种因素,运用...
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  • 施治,降低医疗成本,减轻患者的负担以及药物带来的不 良反应以及防止药害事件的发生。 七例会制度 医院药事管理委员会组员由医院根据卫生部医疗机构药事管理暂行规定的 要求确定。般情况下,例会每季度次,由常务副主任负责召集。 到会人数超过半数时,方能召开会议。 会议通过文件及形成决议时,必须全体委员半数以上同意方视为通过。 药事管理委员会组员应按时参加会议,确有正当理由不能参加会...
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  • ,如市场需求资源供应建设规模工艺路线设备选型环境影响资金筹措盈利能力等,从技术经济工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务经济效益及社会影响进行预测,从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见,为项目 盐城市亭湖区药房文件编号职责 文件类别岗位职责版本 文件名称质量负责人职责页码 学习宣传贯彻执行有关药品质量管理的法律法规和行 政规章。 起...
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