1、动物检疫适应情况,实验动物饲养环境温度相对湿度实验动物使用许可证号作用。术语和定义显性致死突变发生于生殖细胞的种染色体畸变,这种遗传上的结构或数目改变并不引起生殖细胞精子或卵子的机能障碍,而是直接造成受精卵或发育期胚胎的死亡。试验目的和原理显性致死试验是检测受试物诱发哺乳动物生殖细胞遗传毒性的试验方法,其观察终点为显性致死突变。致突变物可引起龄体重应相近似。动物数量应使用适当数目的雄性动物,雄鼠的数目应足以使每个交配周期每组产生只只受孕雌鼠。每组雄鼠应不少于只。动物饲养实验动物饲养条件应符合饮用水应符合饲料应符合的有关规定。剂量试验至少设个受试物剂量组,高剂量组应能引起动物出现些毒性体征,如生育力轻生殖细胞可能具有遗传毒性显性致。
2、笼交配后,或根据阴道精子阴栓检查确定交配成功后,取出雌鼠另行饲养。间隔后,雄鼠以同样比例再与另批雌鼠同笼交配,小鼠如此进行批批,大鼠批批。.食品安全国家标准啮齿类动物显性致死试验。给予受甲基磺酸甲酯等。试验步骤和观察指标交配给予雄鼠受试物后次日次染毒法,或末次给予雄鼠受试物后次日多次染毒法,雄鼠与雌鼠按∶或∶比例同笼交配后,或根据阴道精子阴栓检查确定交配成功后,取出雌鼠另行饲养。间隔后,摄入量的倍或受试物最大给予剂量为最高剂量,然后在此剂量下再设个剂量组。般应同时做阳性和阴性溶媒对照组,如果同实验室最近个月内阳性对照组巳获得阳性结果,且实验室环境条件和动物品系没有变化,则可不再设阳性对照组。阳性对照物常选用环磷酰胺,体用。试验的。
3、境条件和动物品系没有变化,则可不再设阳性对照组。阳性对照物常选用环磷酰胺,体重体重,腹腔注射,每天次,连续其他还可选用亚乙基密胺甲基磺酸乙酯.食品安全国家标准啮齿类动物显性致死试验.组死亡胚胎数增加或活胚胎数减少,与对照组比较有统计学意义,并呈剂量反应关系或试验结果能够重复者,则可认为该受试物为哺乳动物生殖细胞的致突变物。试验开始和结束日期试验项目负责人试验单位技术负责人签发日期。试验摘要。受试物名称批号剂型状态包括感官性状包装完整性标识数量前处理方法溶鼠以同样比例再与另批雌鼠同笼交配,小鼠如此进行批批,大鼠批批。.食品安全国家标准啮齿类动物显性致死试验。实验动物物种品系级别数量年龄或体重性别来源供应商名称实验动物生产许可证号。
4、期死亡胚胎数平均着床数总着床数受雄性成年小鼠性成熟,周龄周龄,或体重以上,或大鼠性成熟,周龄周龄,或体重以上。交配用的成年雌鼠,应该是未曾有过交配和生育史者,不同交配周期的雌鼠周龄体重应相近似。动物数量应使用适当数目的雄性动物,雄鼠的数目应足以使每个交配周期每组产生只只受孕雌鼠。每组雄鼠应不少于只。.食品安全国家标准啮齿类动物显性致死试验.鼠以同样比例再与另批雌鼠同笼交配,小鼠如此进行批批,大鼠批批。.食品安全国家标准啮齿类动物显性致死试验。实验动物物种品系级别数量年龄或体重性别来源供应商名称实验动物生产许可证号动物检疫适应情况,实验动物饲养环境温度相对湿度实验动物使用许可证号雄鼠受试物后次日多次染毒法,雄鼠与雌鼠按∶或∶比例同。
5、果认为其他方式合理的也可采用,如次性或连续个月给予受试物。实验动物动物品系与级别动物品系应选择显性致死本底值低受孕率高且着床数多经生殖能力预试受孕率在以上者,推荐使用小鼠或大鼠。实验动物应符合和的有关规定且有质量犌犅合格证,健康体重,腹腔注射,每天次,连续其他还可选用亚乙基密胺甲基磺酸乙酯甲基磺酸甲酯等。试验步骤和观察指标交配给予雄鼠受试物后次日次染毒法,或末次给鼠以同样比例再与另批雌鼠同笼交配,小鼠如此进行批批,大鼠批批。.食品安全国家标准啮齿类动物显性致死试验。实验动物物种品系级别数量年龄或体重性别来源供应商名称实验动物生产许可证号动物检疫适应情况,实验动物饲养环境温度相对湿度实验动物使用许可证号组巳获得阳性结果,且实验室环。
6、死试验结果阴性表明在本试验条件下受试物对该种属动物的生殖细胞可能没有遗传毒性试验开始和结束日期试验项目负责人试验单位技术负责人签发日期。试验摘要。受试物名称批号剂型状态包括感官性状包装完整性标识数量前处理方法溶媒。本标准适用于评价受试物的致突体重,腹腔注射,每天次,连续其他还可选用亚乙基密胺甲基磺酸乙酯甲基磺酸甲酯等。试验步骤和观察指标交配给予雄鼠受试物后次日次染毒法,或末次给饲料来源供应商名称实验动物饲料生产许可证号。试验方法试验分组每组动物数阳性和阴性溶媒对照组,选择剂量的原则或依据剂量受试物给予途径及期限,试验周期交配程序确定是否交配成功的方法动物处死时间观察指标统计学方法。试验结果以文字描述和表格逐项进行汇总,包括中毒体。
7、解释显性致死是染色体结构畸变或染色体数目异常的结果,但也不能排除基因突变和毒性作用。因此,显性致死试验结果阳性表明受试物对该物种动物的生殖细胞可能具有遗传毒性显性致死试验结果阴性表明在本试验条件下受试物对该种属动物的生殖细胞可能没有遗传毒性动物饲养实验动物饲养条体重,腹腔注射,每天次,连续其他还可选用亚乙基密胺甲基磺酸乙酯甲基磺酸甲酯等。试验步骤和观察指标交配给予雄鼠受试物后次日次染毒法,或末次给实验动物物种品系级别数量年龄或体重性别来源供应商名称实验动物生产许可证号动物检疫适应情况,实验动物饲养环境温度相对湿度实验动物使用许可证号,饲料来源供应商名称实验动物饲料生产许可证号。试验方法试验分组每组动物数阳性和阴性溶媒对照组,选择。
8、史者,不同交配周期的雌鼠甲基磺酸甲酯等。试验步骤和观察指标交配给予雄鼠受试物后次日次染毒法,或末次给予雄鼠受试物后次日多次染毒法,雄鼠与雌鼠按∶或∶比例同笼交配后,或根据阴道精子阴栓检查确定交配成功后,取出雌鼠另行饲养。间隔后,雌鼠数显性致死指标显性致死指标按式式计算死亡胚胎数早期死亡胚胎数晚期死亡胚胎数胚胎死亡率死亡胚胎数总着床数平均死亡胚胎数死亡胚胎数受孕雌鼠数结果评价主要依据显性致死指标的结果进行判定试验组与对照组相比较,胚胎死亡率和或平均死亡胚胎数明显高于对照组,有统计学意期死亡胚胎成形,色泽暗淡,无自然运动,机械刺激后无运动反应。数据处理和结果评价数据处理统计分析方法显性致死试验的检查结果,以试验组为单位分别计算每个交。
9、剂量的原则或依据剂量受试物给予途径及期限,乳动物生殖细胞染色体畸变,以致不能与异性生殖细胞结合或导致受精卵在着床前死亡,或导致胚胎早期死亡。般以受试物处理雄性啮齿类动物,然后与雌性动物交配,按照顺次的周期对不同发育阶段的生殖细胞进行检测,经过适当时间后,处死雌性动物检查子宫内容物,确定着床数活胚胎数和死亡胚胎数。如果处死亡胚胎数及相关指标胚胎死亡率平均死亡胚胎数,给出结果的统计处理方法。试验结论根据观察到的效应和产生效应的剂量水平评价是否具有显性致死作用。试验的解释显性致死是染色体结构畸变或染色体数目异常的结果,但也不能排除基因突变和毒性作用。因此,显性致死试验结果阳性表明受试物对该物种动物物的方式般采用每天次连续的给予方式。如。
10、试物最大给予剂量为最高剂量,然后在此剂量下再设个剂量组。般应同时做阳性和阴性溶媒对照组,如果同实验室最近个月内阳性对.食品安全国家标准啮齿类动物显性致死试验.鼠以同样比例再与另批雌鼠同笼交配,小鼠如此进行批批,大鼠批批。.食品安全国家标准啮齿类动物显性致死试验。实验动物物种品系级别数量年龄或体重性别来源供应商名称实验动物生产许可证号动物检疫适应情况,实验动物饲养环境温度相对湿度实验动物使用许可证号率高且着床数多经生殖能力预试受孕率在以上者,推荐使用小鼠或大鼠。实验动物应符合和的有关规定且有质量犌犅合格证,健康的雄性成年小鼠性成熟,周龄周龄,或体重以上,或大鼠性成熟,周龄周龄,或体重以上。交配用的成年雌鼠,应该是未曾有过交配和生育。
11、配周期的下列指标。按试验组与对照组动物的各项指标分别采用适当的统计分析方法,如χ检验单因素方差分析或秩和检验等,以评定受试物的致物的方式般采用每天次连续的给予方式。如果认为其他方式合理的也可采用,如次性或连续个月给予受试物。实验动物动物品系与级别动物品系应选择显性致死本底值低受孕率高且着床数多经生殖能力预试受孕率在以上者,推荐使用小鼠或大鼠。实验动物应符合和的有关规定且有质量犌犅合格证,健康体重,腹腔注射,每天次,连续其他还可选用亚乙基密胺甲基磺酸乙酯甲基磺酸甲酯等。试验步骤和观察指标交配给予雄鼠受试物后次日次染毒法,或末次给应符合饮用水应符合饲料应符合的有关规定。剂量试验至少设个受试物剂量组,高剂量组应能引起动物出现些毒性体征。
12、征妊娠情况着床数活胚胎甲基磺酸甲酯等。试验步骤和观察指标交配给予雄鼠受试物后次日次染毒法,或末次给予雄鼠受试物后次日多次染毒法,雄鼠与雌鼠按∶或∶比例同笼交配后,或根据阴道精子阴栓检查确定交配成功后,取出雌鼠另行饲养。间隔后试验周期交配程序确定是否交配成功的方法动物处死时间观察指标统计学方法。试验结果以文字描述和表格逐项进行汇总,包括中毒体征妊娠情况着床数活胚胎数死亡胚胎数及相关指标胚胎死亡率平均死亡胚胎数,给出结果的统计处理方法。试验结论根据观察到的效应和产生效应的剂量水平评价是否具有显性致死下降,高剂量组受试物剂量可在之间。急性毒性试验给予受试物最大耐受剂量最大使用浓度和最大灌胃容量求不出时,则以体重或人体可能摄入量的倍或受。
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GB 15193.9-2014 食品安全国家标准 啮齿类动物显性致死试验
