医疗器械经营质量管理制度汇编

上传时间:2022-06-24 19:59
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  • 疗器械储存保管管理制度目的加强在库医疗器械产品的质量控制和管理,保障医疗器械在库储存符合规定。二制定制度依据依据医疗器械监督管理条例等相关医疗器械流通法律行政规章。三适用范围在库医疗器械产品的质量控制和管理。四内容保管员必须凭验收员已签注验收结论并签名的到货凭证收货。同时完成计算机数据确认工作。入库记录执行计算机管理,并备份,记录保存至超过医疗器械产品有效期后年,但不得少于...
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  • 培训及考核。医疗器械供货企业质量审核制度供货企业审核内容审核供货企业是否持有医疗器械生产许可证卫生许可证或医疗器械经营许可证营业执照等。二审核证照中生产或经营范围是否与供应的品种范围相符。三对企业的销售人员的身份进行审核。看是否具有法人授权委托书并提供身份证复印件等四审核是否具备质量保证能力,签订质量保证协议。二供货企业质量保证能力有疑问时,采购部应会同质管部进行实地考察。...
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  • 安瓿等。药物性废物过期淘汰变质或者被污染的废弃的药品。如废弃的般性药品,如抗生素非处方类药品等废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物,包括致癌性药物,如硫唑嘌呤苯丁酸氮芥萘氮芥环孢霉素环磷酰胺苯丙胺酸氮芥司莫司汀三苯氧氨硫替派等可疑致癌性药物,如顺铂丝裂霉素阿霉素苯巴比妥等免疫抑制剂废弃的名称医疗废物处理制度编号级别Ⅲ版本号页码疫苗血液制品等。化学性废物具有毒性腐蚀性易燃易爆性的...
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  • 下午点和路线在运送途中不得携带医疗废物到其它科室或场所,如供应室敷料室等将医疗废物运送至医疗废物暂贮间。必须将医疗废物放臵在专用容器内进行运送,防止泄漏或伤及工作人员。按要求做好科室与护士交接暂贮间与管理人员的交接工作,登记必须签全名。医疗废物不得混入生活垃圾箱内,如发现对当事人进行处罚罚款元,并向科室负责人反馈,扣科室管理分。禁止将医疗废物尤其是输液器针管等带出医院进行交...
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  • 人泰尔力图售后部泰尔力图顾客维护与回报的管理规范细则泰尔力图公司始终以健康才是财富,健康才会幸福,健康才能体现生自学成才质量为导向以开发精品,服务大众,提高质量,健康人生为健康理念,真诚的回报每位泰尔力图的老顾客。泰尔力图迅猛的发展离不开老顾客的支持关心和厚爱,为积极调动老顾客,促进公司的发展,为此将回报老顾客的维护和回报细则如下泰尔力图顾客的维护凡顾客初次购买泰尔力图系列...
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  • 理的重要环节,为了保证检验质量,特制订不合格标本的拒检制度。符合拒检的不合格病人标本的范围未正确使用抗凝剂的标本严重溶血及静脉营养时严重脂血并影响检测结果的血标本血量不足于检验需要量的标本需要空腹抽血而未空腹的标本需要特殊处理而没有做到的血标本需防腐处理而未加防腐剂的尿标本小时标本无注明尿量的标本未做到无菌处理的各种培养标本经查对标本的病人姓名年龄性别住院号床号等不相符者采...
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  • 即处置。六医疗安全不良事件的上报报告渠道不良事件应早发现早报告,当发生不良事件后,当事人或当事科室要积极主动进行不良事件报告。网络直报根据不良事件等级划分原则,发生医疗安全不良事件后小时内,当事人或其他发现人员可通过医院医疗安全不良事件上报系统进行网络直报。书面报告不良事件须填写医疗安全不良事件报告表,记录事件发生的具体时间地点过程采取的措施等内容报告相关职能部门其中两类不...
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  • 可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。二等级划分医疗安全不良事件按事件的严重程度分个等级Ⅰ级事件警告事件非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。Ⅱ级事件不良后果事件在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。Ⅲ级事件未造成后果事件虽然发生了事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微...
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  • 人工成本预算审批分公司主管及以下级别员工的年度调薪审核经理及以上级别员工的定薪与调薪审核分公司年终奖金总额与分配方案。总部人力资源部制定分公司薪酬理念薪酬定位和薪酬水平制定分公司薪酬管理制度细则各项说明与流程审核分公司薪酬架构薪酬结构和调薪审核分公司年度人工成本预算审核分公司年度调薪方案与调薪建议审核分公司经理及以上级别员工的定薪与调薪审核分公司年终奖金总额与分配方案。总经...
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  • 品名称数量规格单价产品批号消毒日期出厂日期卫生许可证有效期限及供需双方经办人姓名等。严格保管,不得将包装破损超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的次性使用医疗卫生用品应用于临床。使用时若发生热原反应感染或有关医疗事件,必须按规定登记发生时间种类受害者临床表现结局所涉次性医疗卫生用品的生产单位生产日期批号及供货单位供货日期等。并及时上报。次性使用医疗卫生用品后,必须...
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