医疗器械质量管理制度

上传时间：2022-06-24 19:59

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品名规格型号生产厂家批号生产批号灭菌批号有效期产品注册证号数量等的核对，对货单不符质量异常包装不牢固标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。四进口医疗器械验收应符合以下规定进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章医疗器械注册证医疗器械产品注册登记表等的复印件。二核对进口医疗器械包装标签说明书，是否用使用中文标明的产品名称规格型号是否与产品注册证书规定致说明书...

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医疗器械质量管理制度、程序、职责

装破损等。十销后退回的医疗器械产品，应开箱检查，核对生产厂商品名规格产品注册证号产品批号有效期等，确认无误后，方可办理入库验收手续。十验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器械，填写拒收报告单报质量管理部审批予以拒收，并做好购进退出记录。十二验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹端正清楚，不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位生产厂商品名规格产品注册证号...

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医疗器械质量管理制度

规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名规格型号生产厂家批号生产批号灭菌批号有效期产品注册证号数量等的核对，对货单不符质量异常包装不牢固标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。四进口医疗器械验收应符合以下规定进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章医疗器械注册证医疗器械产品注册登记表等的复印件。二核对进口医疗器械包装标签说明书，是否用使用中文,标明的产品名称规格...

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医疗器械经营质量管理制度汇编

疗器械储存保管管理制度目的加强在库医疗器械产品的质量控制和管理，保障医疗器械在库储存符合规定。二制定制度依据依据医疗器械监督管理条例等相关医疗器械流通法律行政规章。三适用范围在库医疗器械产品的质量控制和管理。四内容保管员必须凭验收员已签注验收结论并签名的到货凭证收货。同时完成计算机数据确认工作。入库记录执行计算机管理，并备份，记录保存至超过医疗器械产品有效期后年，但不得少于...

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医疗器械经营企业质量管理制度

培训及考核。医疗器械供货企业质量审核制度供货企业审核内容审核供货企业是否持有医疗器械生产许可证卫生许可证或医疗器械经营许可证营业执照等。二审核证照中生产或经营范围是否与供应的品种范围相符。三对企业的销售人员的身份进行审核。看是否具有法人授权委托书并提供身份证复印件等四审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。二供货企业质量保证能力有疑问时，采购部应会同质管部进行实地考察。...

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医疗废物管理制度

安瓿等。药物性废物过期淘汰变质或者被污染的废弃的药品。如废弃的般性药品，如抗生素非处方类药品等废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物，包括致癌性药物，如硫唑嘌呤苯丁酸氮芥萘氮芥环孢霉素环磷酰胺苯丙胺酸氮芥司莫司汀三苯氧氨硫替派等可疑致癌性药物，如顺铂丝裂霉素阿霉素苯巴比妥等免疫抑制剂废弃的名称医疗废物处理制度编号级别Ⅲ版本号页码疫苗血液制品等。化学性废物具有毒性腐蚀性易燃易爆性的...

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医疗废物处置管理制度

下午点和路线在运送途中不得携带医疗废物到其它科室或场所，如供应室敷料室等将医疗废物运送至医疗废物暂贮间。必须将医疗废物放臵在专用容器内进行运送，防止泄漏或伤及工作人员。按要求做好科室与护士交接暂贮间与管理人员的交接工作，登记必须签全名。医疗废物不得混入生活垃圾箱内，如发现对当事人进行处罚罚款元，并向科室负责人反馈，扣科室管理分。禁止将医疗废物尤其是输液器针管等带出医院进行交...

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医疗保健用品有限公司售后服务和客户数据管理制度

人泰尔力图售后部泰尔力图顾客维护与回报的管理规范细则泰尔力图公司始终以健康才是财富，健康才会幸福，健康才能体现生自学成才质量为导向以开发精品，服务大众，提高质量，健康人生为健康理念，真诚的回报每位泰尔力图的老顾客。泰尔力图迅猛的发展离不开老顾客的支持关心和厚爱，为积极调动老顾客，促进公司的发展，为此将回报老顾客的维护和回报细则如下泰尔力图顾客的维护凡顾客初次购买泰尔力图系列...

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医疗安全管理制度

理的重要环节，为了保证检验质量，特制订不合格标本的拒检制度。符合拒检的不合格病人标本的范围未正确使用抗凝剂的标本严重溶血及静脉营养时严重脂血并影响检测结果的血标本血量不足于检验需要量的标本需要空腹抽血而未空腹的标本需要特殊处理而没有做到的血标本需防腐处理而未加防腐剂的尿标本小时标本无注明尿量的标本未做到无菌处理的各种培养标本经查对标本的病人姓名年龄性别住院号床号等不相符者采...

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医疗安全不良事件主动报告制度与流程

即处置。六医疗安全不良事件的上报报告渠道不良事件应早发现早报告，当发生不良事件后，当事人或当事科室要积极主动进行不良事件报告。网络直报根据不良事件等级划分原则，发生医疗安全不良事件后小时内，当事人或其他发现人员可通过医院医疗安全不良事件上报系统进行网络直报。书面报告不良事件须填写医疗安全不良事件报告表，记录事件发生的具体时间地点过程采取的措施等内容报告相关职能部门其中两类不...

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